Лечение акампросатом: механизмы действия
30 июня 2015 г. обновлено: Yale University
Этиология и лечение алкогольной зависимости
В этом исследовании будет изучено, снижает ли предварительное лечение двумя дозами акампросата в течение семи дней до воздержания интенсивность острой отмены алкоголя по сравнению с плацебо.
Субъекты будут случайным образом распределены для получения одной из двух доз акампросата или плацебо в течение семи дней.
За этим последует четырехдневный стационарный период, в течение которого будет наблюдаться синдром отмены.
Дополнительная информация об употреблении алкоголя будет получена через три месяца после интервью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости.
- Способен читать по-английски на уровне 6-го класса или выше и пройти аттестацию.
- Среднее еженедельное потребление алкоголя из стандартных порций не менее 25 порций для мужчин и 20 порций для женщин.
- Не более 3 дней воздержания в неделю.
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление или зависимость от других веществ, кроме никотина и марихуаны.
- Положительные результаты анализов на опиаты, кокаин, бензодиазепины и барбитураты.
- Регулярное употребление психотропных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты.
- Психически инвалид.
- Гепатоцеллюлярная болезнь или цирроз печени в анамнезе.
- Медицинские состояния, препятствующие употреблению алкоголя, увеличивающие риск осложненной алкогольной абстиненции или препятствующие использованию акампросата, такие как неврологическая травма или заболевание в анамнезе, судороги, делирий или галлюцинации, печеночные, сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные, желудочно-кишечные расстройства. или заболевания почек.
- Лица, у которых были какие-либо серьезные физические заболевания в течение двух недель до получения исследуемого лекарства или в течение периода лечения лекарствами до исследования отмены.
- Медицинская дезинтоксикация от алкоголя более одного раза в течение последних пяти лет.
- Симптомы отмены алкоголя, требующие лечения бензодиазепинами.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют надежный метод контроля над рождаемостью.
- Лица, которые обращаются за лечением от алкоголизма или проходили лечение от алкоголизма в течение последних шести месяцев.
- Лица, сообщающие о неприязни к спиртным напиткам и принимавшие исследуемый препарат или налтрексон в течение 4 недель, непосредственно предшествующих включению в исследование.
- Лица, сообщающие о каком-либо ежедневном употреблении наркотиков в течение тридцати дней до рандомизации: анксиолитики, бета-блокаторы, стимуляторы центральной нервной системы, снотворные, нетерапевтические дозы нейролептиков и антидепрессантов, препараты с психотропной активностью или препараты, вызывающие чрезмерную седацию.
- Субъекты, сдавшие кровь в течение последних шести недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Завершение исследования
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAAOMA03510
- P50AA003510 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .