- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004552
아캄프로세이트 치료: 작용 기전
2015년 6월 30일 업데이트: Yale University
알코올 의존의 병인 및 치료
이 연구는 금욕 전 7일 동안 2회 용량의 아캄프로세이트를 사용한 전처리가 위약과 비교하여 급성 알코올 금단의 강도를 줄이는지 여부를 조사할 것입니다.
피험자는 7일 동안 아캄프로세이트 또는 위약의 두 용량 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
그 후 4일간의 입원 기간이 뒤따르며 금단 증상이 모니터링됩니다.
추가 음주 정보는 3개월 후속 인터뷰에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족합니다.
- 6학년 수준 이상의 영어를 읽고 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
- 남성의 경우 최소 25잔, 여성의 경우 20잔의 표준 음료의 주당 평균 알코올 소비량.
- 일주일에 3일 이상 금욕하지 마십시오.
제외 기준:
- 니코틴 및 마리화나 이외의 다른 물질에 대한 현재 남용 또는 의존.
- 아편류, 코카인, 벤조디아제핀 및 바르비투르산염에 대한 양성 검사 결과.
- 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 정기적인 사용.
- 정신 장애.
- 간세포 질환 또는 간경변 병력.
- 알코올 소비를 막거나, 복잡한 알코올 금단의 위험을 증가시키거나, 신경학적 외상 또는 질병, 발작, 섬망 또는 환각, 간, 심혈관, 대사, 내분비, 위장의 병력과 같은 아캄프로세이트의 사용을 방해하는 의학적 상태 , 또는 신장 질환.
- 연구 약물을 받기 전 2주 동안 또는 연구 중단 전 약물 치료 기간 동안 심각한 신체적 질병을 앓은 개인.
- 지난 5년 동안 의학적으로 알코올을 한 번 이상 해독했습니다.
- 벤조디아제핀으로 관리가 필요한 알코올 금단 증상.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 알코올 치료를 원하거나 지난 6개월 이내에 알코올 치료를 받은 개인.
- 싫어하는 영혼을 보고하고 연구에 들어가기 직전 4주 이내에 연구 약물 또는 날트렉손을 복용한 개인.
- 다음에 대해 무작위 배정 전 30일 동안 매일 약물 사용을 보고한 개인: 항불안제, 베타 차단제, 중추 신경계 자극제, 최면제, 비치료 용량의 신경이완제 및 항우울제, 향정신성 활성이 있는 약물 또는 과도한 진정 작용을 유발하는 약물.
- 지난 6주 이내에 헌혈한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .