Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acamprosate Treatment: Verkningsmekanismer

30 juni 2015 uppdaterad av: Yale University

Etiologi och behandling av alkoholberoende

Denna studie kommer att undersöka om förbehandling med två doser acamprosat under sju dagar före abstinens minskar intensiteten av akut abstinens från alkohol jämfört med placebo. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen en av två doser av acamprosat eller placebo under sju dagar. Detta kommer att följas av en fyra dagars slutenvårdsperiod då abstinensen kommer att övervakas. Ytterligare dryckesinformation kommer att erhållas vid en tre månaders uppföljningsintervju.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för alkoholmissbruk eller beroende.
  • Kunna läsa engelska på årskurs 6 eller högre och genomföra studievärderingar.
  • Genomsnittlig alkoholkonsumtion per vecka av standarddrycker på minst 25 drinkar för män och 20 drinkar för kvinnor.
  • Högst 3 dagars abstinens/vecka.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande missbruk eller beroende av andra ämnen, andra än nikotin och marijuana.
  • Positiva testresultat för opiater, kokain, bensodiazepiner och barbiturater.
  • Regelbunden användning av psykoaktiva läkemedel inklusive anxiolytika och antidepressiva medel.
  • Psykiatriskt handikappad.
  • Hepatocellulär sjukdom eller en historia av cirros.
  • Medicinska tillstånd som skulle förhindra konsumtion av alkohol, öka risken för komplicerad alkoholabstinens eller förhindra användning av acamprosat såsom en historia av neurologiskt trauma eller sjukdom, kramper, delirium eller hallucinationer, lever, kardiovaskulära, metabola, endokrina, gastrointestinala eller njursjukdom.
  • Individer som har haft några betydande fysiska sjukdomar under de två veckorna innan de fick studiemedicin eller under medicinbehandlingsperioden före abstinensstudien.
  • Medicinskt avgiftad från alkohol mer än en gång under de senaste fem åren.
  • Alkoholabstinenssymtom som kräver behandling med bensodiazepiner.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder en pålitlig preventivmetod.
  • Individer som söker alkoholbehandling eller har varit i alkoholbehandling under de senaste sex månaderna.
  • Individer som rapporterar att de ogillar sprit och har tagit prövningsläkemedel eller naltrexon inom 4 veckor omedelbart före antagning till studier.
  • Individer som rapporterar daglig droganvändning under de trettio dagarna före randomisering för följande: anxiolytika, betablockerare, stimulantia för centrala nervsystemet, hypnotika, icke-terapeutiska doser av neuroleptika och antidepressiva medel, läkemedel med psykotrop aktivitet eller droger som orsakar överdriven sedering.
  • Försökspersoner som har donerat blod under de senaste sex veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på akamprosat (Campral)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera