鎌状赤血球症のフルクトースに関するパイロット研究
目的: I. アクティブな鎌状赤血球症の患者に最大 72 時間にわたって 6 時間ごとに投与されるフルクトースの有効性と忍容性を評価します。
Ⅱ．フルクトースで 72 時間以上治療された選択された患者の忍容性に関する情報を取得します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 研究の最初の部分では、患者はフルクトースまたはプラセボの単回静脈内投与にブロック無作為化 (3:1) されます。 フルクトースの用量は、忍容性データが評価された後、連続する各グループで増加されます。
研究の第 2 部では、患者はフルクトースまたはプラセボに無作為に割り当てられ (1:1)、6 時間ごとに 72 時間静脈内投与されます。 フルクトースの用量は、研究 1 で決定された耐容性の高い最大用量、または患者の耐容性が最も高い用量です。 スタディ 1 を完了したばかりの患者は、明らかに別の危機に瀕しており、引き続き参加基準を満たしている場合に参加できます。
フルクトースまたはプラセボ投与後 72 時間以上症状が持続する患者は、症状が治まるまで 6 時間ごとに追加のフルクトースを摂取する資格があります。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- 入院を必要とする鎌状赤血球症の発症 入院の少なくとも 12 時間前に発症した 鎌状赤血球症と過去 24 か月間の病院訪問を必要とする以前の発症を記録した医療記録が研究施設で入手可能 サラセミアなし サラセミアを含む複雑なヘモグロビン症なし鎌状赤血球症
--患者の特徴-- 腎臓: クレアチンが 2.2 mg/dL 以下 定期的な透析の必要なし その他: 体重が理想体重の 30% 以上または以下 果糖不耐症なし インスリン依存性糖尿病なし HIV 血清反応陽性なし 後天性免疫不全症候群なし ( AIDS) または AIDS 関連の病気 入国前 7 日間および入国後 2 日間は全身麻酔なし 主要な言語で研究スタッフとのコミュニケーションが可能 必要な疼痛スケールを読み理解する能力の証明時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：David Green、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11941
- NU-573
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