镰状细胞危机果糖的初步研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 评估活动性镰状细胞危象患者每 6 小时服用一次果糖长达 72 小时的疗效和耐受性。
二。获取接受果糖治疗超过 72 小时的选定患者的耐受性信息。
研究概览
详细说明
方案大纲：在研究的第一部分，患者被随机分组 (3:1) 接受单次静脉注射果糖或安慰剂。 在评估耐受性数据后，每个连续组的果糖剂量都会增加。
在研究的第二部分，患者被随机分配 (1:1) 接受果糖或安慰剂，每 6 小时静脉注射一次，持续 72 小时。 果糖的剂量是研究 1 中确定的最高耐受良好剂量或患者最耐受的剂量。 刚刚完成研究 1 的患者如果明显处于单独的危机中并继续符合入组标准，则可以参加。
服用果糖或安慰剂后症状持续超过 72 小时的患者有资格每 6 小时接受一次额外的果糖，直到症状消退。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征-- 需要入院的镰状细胞危象 危机至少在入院前 12 小时开始镰状细胞性贫血症
--患者特征-- 肾脏：肌酸不超过 2.2 mg/dL 不需要定期透析 其他：体重高于或低于理想体重的 30% 无果糖不耐受 无胰岛素依赖型糖尿病 无 HIV 血清阳性 无获得性免疫缺陷综合征（ AIDS) 或 AIDS 相关疾病 进入前 7 天和进入后 2 天没有全身麻醉 主要语言允许与研究人员交流 展示阅读和理解所需疼痛量表的能力 能够准确识别危机开始时间，即在 6 分钟以内小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Green、Shirley Ryan AbilityLab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年8月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2001年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 199/11941
- NU-573
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