Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus fruktoosista sirppisolukriisiin

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi 6 tunnin välein enintään 72 tunnin ajan aktiivisessa sirppisolukriisissä oleville potilaille annetun fruktoosin tehokkuus ja siedettävyys.

II. Hanki siedettävyystiedot valituista potilaista, joita on hoidettu fruktoosilla yli 72 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Tutkimuksen ensimmäisessä osassa potilaat satunnaistetaan (3:1) kerta-annokseen fruktoosia tai lumelääkettä. Fruktoosiannosta nostetaan jokaisessa peräkkäisessä ryhmässä siedettävyystietojen arvioinnin jälkeen.

Tutkimuksen toisessa osassa potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) fruktoosiin tai lumelääkkeeseen, joka annetaan suonensisäisesti 6 tunnin välein 72 tunnin ajan. Fruktoosiannos on korkein tutkimuksessa 1 määritetty hyvin siedetty annos tai potilaan siedetyin annos. Juuri tutkimuksen 1 suorittaneet potilaat voivat osallistua, jos he ovat selvästi erillisessä kriisissä ja täyttävät edelleen pääsykriteerit.

Potilaat, joiden oireet jatkuvat yli 72 tuntia fruktoosin tai lumelääkkeen jälkeen, voivat saada lisää fruktoosia 6 tunnin välein, kunnes oireet häviävät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Sairaalahoitoa vaativa sirppisolukriisi Kriisi alkoi vähintään 12 tuntia ennen vastaanottoa Lääketieteelliset tiedot, joista käy ilmi sirppisolutauti ja edellinen sairaalakäyntiä vaatinut kriisi viimeisten 24 kuukauden aikana saatavilla tutkimuspaikalla Ei talassemiaa Ei monimutkaista hemoglobinopatiaa, johon liittyy talassemiaa ja sirppisolusairaus

-- Potilasominaisuudet -- Munuaiset: Kreatiini enintään 2,2 mg/dl Ei vaadi säännöllistä dialyysihoitoa Muu: Paino yli tai alle 30 % ihannepainosta Ei fruktoosi-intoleranssia Ei insuliiniriippuvaista diabetesta Ei HIV-seropositiivisuutta Ei hankittua immuunivajausoireyhtymää ( AIDS) tai AIDSiin liittyvä sairaus Ei yleispuudutusta 7 päivää ennen maahantuloa ja 2 päivää sen jälkeen Ensisijainen kieli mahdollistaa yhteydenpidon tutkimushenkilöstön kanssa. Kipuasteikkojen luku- ja ymmärtämiskyvyn osoittaminen vaaditaan Kyky tunnistaa kriisin alkamisaika tarkasti, eli 6:n tarkkuudella tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11941
  • NU-573

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisoluanemia

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa