Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование фруктозы при серповидноклеточном кризисе

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность и переносимость фруктозы, вводимой каждые 6 часов в течение 72 часов пациентам с активным серповидно-клеточным кризисом.

II. Получите информацию о переносимости у отдельных пациентов, получавших фруктозу более 72 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: В первой части исследования пациентов рандомизируют по блокам (3:1) для получения однократной внутривенной дозы фруктозы или плацебо. Доза фруктозы увеличивается в каждой последующей группе после оценки данных о переносимости.

Во второй части исследования пациентов случайным образом распределяют (1:1) на группы, которым вводят фруктозу или плацебо внутривенно каждые 6 часов в течение 72 часов. Доза фруктозы представляет собой самую высокую хорошо переносимую дозу, определенную в исследовании 1, или наиболее переносимую дозу для пациента. Пациенты, которые только что завершили исследование 1, могут участвовать, если они явно находятся в отдельном кризисе и продолжают соответствовать критериям включения.

Пациенты, у которых симптомы сохраняются более 72 часов после приема фруктозы или плацебо, имеют право на получение дополнительной фруктозы каждые 6 часов до исчезновения симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Серповидноклеточный кризис, требующий госпитализации Кризис начался по крайней мере за 12 часов до госпитализации Медицинские записи, документирующие серповидноклеточную анемию и предыдущий кризис, требующий посещения больницы в течение последних 24 месяцев, доступные в исследовательском центре Нет талассемии Нет сложной гемоглобинопатии, включающей талассемию и серповидно-клеточная анемия

--Характеристики пациента-- Почки: Креатин не более 2,2 мг/дл Нет необходимости в регулярном диализе Другое: Вес выше или ниже 30% от идеальной массы тела Нет непереносимости фруктозы Нет инсулинозависимого диабета Нет серопозитивности к ВИЧ Нет синдрома приобретенного иммунодефицита ( СПИД) или заболевание, связанное со СПИДом Отсутствие общей анестезии в течение 7 дней до и 2 дней после включения Основной язык позволяет общаться с исследовательским персоналом Требуется демонстрация способности читать и понимать шкалы боли Способность точно определять время начала кризиса, т. е. с точностью до 6 часы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Shirley Ryan AbilityLab

Следователи

  • Учебный стул: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/11941
  • NU-573

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидноклеточная анемия

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться