Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af fruktose til seglcellekrise

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​fructose administreret hver 6. time i op til 72 timer til patienter i aktiv seglcellekrise.

II. Indhent tolerabilitetsinformation hos udvalgte patienter behandlet med fruktose i mere end 72 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: I den første del af undersøgelsen blok-randomiseres patienterne (3:1) til en enkelt intravenøs dosis fructose eller placebo. Dosis af fructose eskaleres i hver efterfølgende gruppe efter tolerabilitetsdata er evalueret.

I den anden del af undersøgelsen fordeles patienter tilfældigt (1:1) til fructose eller placebo indgivet intravenøst ​​hver 6. time i 72 timer. Fructosedosis er den højeste veltolererede dosis bestemt i undersøgelse 1 eller den mest tolererede dosis for patienten. Patienter, der netop har afsluttet undersøgelse 1, kan deltage, hvis de tydeligvis er i en separat krise og fortsat opfylder adgangskriterierne.

Patienter, hvis symptomer vedvarer i mere end 72 timer efter fructose eller placebo, er berettiget til at modtage yderligere fruktose hver 6. time, indtil symptomerne aftager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Seglcellekrise, der kræver hospitalsindlæggelse Krisen begyndte mindst 12 timer før indlæggelsen. Lægejournaler, der dokumenterer seglcellesygdom og tidligere krise, der har krævet hospitalsbesøg i løbet af de sidste 24 måneder tilgængelig på undersøgelsesstedet. Ingen thalassæmi Ingen kompleks hæmoglobinopati, der involverer thalassæmi og seglcellesygdom

--Patientkarakteristika-- Nyre: Kreatin ikke større end 2,2 mg/dL Intet krav om regelmæssig dialyse Andet: Vægt over eller under 30 % af ideal kropsvægt Ingen fructoseintolerance Ingen insulinafhængig diabetes Ingen HIV seropositivitet Ingen erhvervet immundefektsyndrom ( AIDS) eller AIDS-relateret sygdom Ingen generel bedøvelse i 7 dage før og 2 dage efter indrejse Primært sprog tillader kommunikation med studiepersonale. Demonstration af evne til at læse og forstå smerteskalaer påkrævet Evne til at identificere krises starttidspunkt nøjagtigt, dvs. inden for 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Studiestol: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11941
  • NU-573

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner