Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie fruktózy pro krizi srpkovitých buněk

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Vyhodnotit účinnost a snášenlivost fruktózy podávané každých 6 hodin po dobu až 72 hodin pacientům v aktivní srpkovité anémii.

II. Získejte informace o snášenlivosti u vybraných pacientů léčených fruktózou déle než 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: V první části studie jsou pacienti blokově randomizováni (3:1) na jednu intravenózní dávku fruktózy nebo placeba. Dávka fruktózy se eskaluje v každé následující skupině po vyhodnocení údajů o snášenlivosti.

Ve druhé části studie jsou pacienti náhodně rozděleni (1:1) na fruktózu nebo placebo podávané intravenózně každých 6 hodin po dobu 72 hodin. Dávka fruktózy je nejvyšší dobře tolerovaná dávka stanovená ve studii 1 nebo dávka nejvíce tolerovaná pacientem. Pacienti, kteří právě dokončili studii 1, se mohou zúčastnit, pokud jsou zjevně v samostatné krizi a nadále splňují vstupní kritéria.

Pacienti, u kterých symptomy přetrvávají déle než 72 hodin po fruktóze nebo placebu, jsou způsobilí dostávat další fruktózu každých 6 hodin, dokud symptomy neustoupí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Krize srpkovité anémie vyžadující přijetí do nemocnice Krize začala nejméně 12 hodin před přijetím Lékařské záznamy dokumentující srpkovitou anémii a předchozí krizi vyžadující návštěvu nemocnice během posledních 24 měsíců dostupné v místě studie Žádná talasémie Žádná komplexní hemoglobinopatie zahrnující talasémii a srpkovitá anémie

--Charakteristiky pacienta-- Renální: Kreatin ne vyšší než 2,2 mg/dl Bez nutnosti pravidelné dialýzy Jiné: Hmotnost nad nebo pod 30 % ideální tělesné hmotnosti Bez fruktózové intolerance Bez diabetu závislého na inzulínu Bez séropozitivity HIV Bez syndromu získané imunodeficience ( AIDS) nebo onemocnění související s AIDS Bez celkové anestezie 7 dní před a 2 dny po vstupu Primární jazyk umožňuje komunikaci se studijním personálem Vyžaduje se prokázání schopnosti číst a porozumět stupnicím bolesti Schopnost přesně identifikovat čas začátku krize, tj. do 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11941
  • NU-573

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit