Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe fruktozy w przypadku kryzysu sierpowatokrwinkowego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena skuteczności i tolerancji fruktozy podawanej co 6 godzin przez okres do 72 godzin pacjentom z aktywnym kryzysem sierpowatokrwinkowym.

II. Uzyskać informacje dotyczące tolerancji u wybranych pacjentów leczonych fruktozą przez ponad 72 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: W pierwszej części badania pacjenci są randomizowani blokowo (3:1) do grupy otrzymującej pojedynczą dożylną dawkę fruktozy lub placebo. Dawka fruktozy jest zwiększana w każdej kolejnej grupie po ocenie danych tolerancji.

W drugiej części badania pacjenci są losowo przydzielani (1:1) do grupy fruktozy lub placebo podawanych dożylnie co 6 godzin przez 72 godziny. Dawka fruktozy jest najwyższą dobrze tolerowaną dawką określoną w Badaniu 1 lub dawką najlepiej tolerowaną przez pacjenta. Pacjenci, którzy właśnie ukończyli Badanie 1, mogą wziąć w nim udział, jeśli wyraźnie znajdują się w odrębnym kryzysie i nadal spełniają kryteria włączenia.

Pacjenci, u których objawy utrzymują się dłużej niż 72 godziny po przyjęciu fruktozy lub placebo, kwalifikują się do otrzymywania dodatkowej dawki fruktozy co 6 godzin, aż do ustąpienia objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Przełom sierpowatokrwinkowy wymagający przyjęcia do szpitala Kryzys rozpoczął się co najmniej 12 godzin przed przyjęciem Dokumentacja medyczna dokumentująca niedokrwistość sierpowatokrwinkową i poprzedni kryzys wymagający wizyty w szpitalu w ciągu ostatnich 24 miesięcy dostępna w ośrodku badawczym Brak talasemii Brak złożonej hemoglobinopatii obejmującej talasemię i anemia sierpowata

--Charakterystyka pacjenta-- Nerki: Kreatyna nie większa niż 2,2 mg/dL Nie wymaga regularnych dializ Inne: Masa ciała powyżej lub poniżej 30% idealnej masy ciała Brak nietolerancji fruktozy Brak cukrzycy insulinozależnej Brak seropozytywności w kierunku HIV Brak zespołu nabytego niedoboru odporności ( AIDS) lub choroba związana z AIDS Brak znieczulenia ogólnego przez 7 dni przed i 2 dni po wejściu Podstawowy język umożliwia komunikację z personelem badania Wymagane wykazanie się umiejętnością czytania i rozumienia skali bólu Umiejętność dokładnego określenia czasu rozpoczęcia kryzysu, tj. z dokładnością do 6 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11941
  • NU-573

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj