Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av fruktos för sicklecellskris

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av fruktos som administreras var 6:e ​​timme i upp till 72 timmar till patienter i aktiv sicklecellskris.

II. Skaffa tolerabilitetsinformation hos utvalda patienter som behandlats med fruktos i mer än 72 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS: I den första delen av studien blockrandomiseras patienterna (3:1) till en intravenös engångsdos av fruktos eller placebo. Dosen av fruktos eskaleras i varje efterföljande grupp efter att tolerabilitetsdata har utvärderats.

I den andra delen av studien tilldelas patienter slumpmässigt (1:1) fruktos eller placebo administrerat intravenöst var 6:e ​​timme i 72 timmar. Dosen fruktos är den högsta vältolererade dosen bestämd i studie 1 eller den mest tolererade dosen för patienten. Patienter som just avslutat studie 1 kan delta om de uppenbarligen befinner sig i en separat kris och fortsätter att uppfylla inträdeskriterierna.

Patienter vars symtom kvarstår i mer än 72 timmar efter fruktos eller placebo är berättigade att få ytterligare fruktos var 6:e ​​timme tills symtomen avtar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

-- Sjukdomskarakteristika -- Sicklecellskris som kräver sjukhusinläggning Krisen började minst 12 timmar före intagningen Medicinska journaler som dokumenterar sicklecellssjukdom och tidigare kris som krävde sjukhusbesök under de senaste 24 månaderna tillgängliga på studieplatsen Ingen talassemi Ingen komplex hemoglobinopati som involverar talassemi och sicklecellanemi

--Patientegenskaper-- Njure: Kreatin högst 2,2 mg/dL Inget krav på regelbunden dialys Övrigt: Vikt över eller under 30 % av ideal kroppsvikt Ingen fruktosintolerans Ingen insulinberoende diabetes Ingen HIV seropositivitet Inget förvärvat immunbristsyndrom ( AIDS) eller AIDS-relaterad sjukdom Ingen allmänbedövning under 7 dagar före och 2 dagar efter inträde. Primärt språk tillåter kommunikation med studiepersonal. Demonstration av förmåga att läsa och förstå smärtskalor som krävs Förmåga att identifiera krisens starttid korrekt, dvs. inom 6 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Shirley Ryan AbilityLab

Utredare

  • Studiestol: David Green, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11941
  • NU-573

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera