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メキシコシティにおける糖尿病と心血管リスク(サンアントニオ心臓研究)

メキシコ人とメキシコ系アメリカ人の糖尿病と心血管リスクに寄与する肥満以外の要因を特定すること。 任意のレベルの肥満において、メキシコ系アメリカ人は英国人よりもインスリン抵抗性が高く、メキシコ系アメリカ人のインスリン抵抗性はアメリカ先住民の祖先の程度に比例するという仮説を検証する.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

現在の研究は、この助成金の下でサポートされている以前のサンアントニオ心臓研究 1 によって先行されました。 San Antonio Heart Study 1 は、1979 年から 1982 年にかけて実施された、メキシコ系アメリカ人と非ヒスパニック系白人の糖尿病と心血管リスク要因に関する人口ベースの調査でした。 参加者には、サンアントニオの社会文化的に異なる 3 つの地区からランダムに抽出された世帯に住む 24 歳から 64 歳までのすべての男性と妊娠していない女性が含まれていました。 低所得のバリオの住民は、ほぼ例外なく伝統的なメキシコ系アメリカ人でした。 中所得地域は民族的にバランスが取れており、同数のメキシコ系アメリカ人と英国人がいるのに対し、高所得の郊外は約 90% が英国人でした。 測定された危険因子には、肥満、耐糖能障害、高トリグリセリド血症、低レベルの高密度リポタンパク質コレステロール、および血圧が含まれていました。 医学的に検査された人の総数は 2,386 人で、次のように分けられます。1,288 人のメキシコ系アメリカ人。 929 アングロ;キューバ人などの他のヒスパニック系 169 人。 サンアントニオ心臓研究は、メキシコ系アメリカ人が徐々に裕福になり、「主流」の米国文化に順応するにつれて、肥満、糖尿病、および高トリグリセリド血症の心血管危険因子の糖尿病パターンを徐々に失うという仮説を検証するために設計されました.

デザインの物語:

1979 年から、参加者を選択するために無作為抽出が行われました。 サンプリングは、肥満の 2 つのグループを一致させるために実行され、それにより、肥満の交絡効果とは無関係に、糖尿病および心血管危険因子の民族差の分析が可能になりました。 選抜された方を対象に、移動診療所で面接と健康診断を行いました。 インタビューは、糖尿病と心血管リスクの個人および家族歴、心血管リスク要因に関する知識と態度、食事アンケート、バラ狭心症アンケート、間欠性跛行アンケート、および薬歴で構成されていました。 健康診断は、人体計測、血漿グルコース、血漿インスリン、ヘモグロビン、血清コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、VLDL、遺伝子マーカー、血圧、皮膚の色、心電図で構成されていました。 糖尿病リコール検査を許可するために、4年間の研究で400人の糖尿病患者が利用可能になると推定されました. 糖尿病リコール検査の目的は、眼、腎臓、末梢神経系および自律神経系、末梢血管系を含む糖尿病の最終臓器合併症の可能性を評価することでした。 評価は、前向き発生率研究に使用された糖尿病患者のベースライン データを提供しました。 1989 年にメキシコシティの低所得地区で、II 型糖尿病と心血管リスク要因の有病率調査が行われました。 この集団について収集された情報には、人口統計データ、社会経済的地位、文化適応のレベル、病歴、食事、運動、および喫煙が含まれていました。 身体検査には、血圧、肥満、体脂肪分布、および肌の色の測定が含まれていました。 臨床検査には、脂質とリポタンパク質の測定、経口ブドウ糖負荷試験、空腹時およびブドウ糖負荷後のインスリン濃度と遺伝子マーカーが含まれていました。

1989 会計年度から、Michael Stern とその仲間は、メキシコシティの低所得地区で II 型糖尿病と心血管危険因子の疫学的研究を実施し、結果をサンアントニオで得られた結果と比較しました。 彼らは、人口統計学、社会経済的地位、文化適応のレベル、病歴、食事、運動、喫煙などの健康習慣に関するデータを得るために被験者を募集し、インタビューしました。 身体検査には、血圧、肥満、体脂肪分布、肌の色が含まれ、後者はネイティブアメリカンの遺伝的混合率を推定するためのものでした. 臨床検査には、脂質とリポタンパク質の測定、National Diabetes Data Group の基準に従って糖尿病の有病率を判断するための経口耐糖能試験、空腹時およびブドウ糖負荷後のインスリン濃度、および遺伝子マーカーが含まれていました。

この調査は 1996 年から 2001 年 8 月まで更新されました。 ベースライン時の年齢が 35 ~ 64 歳の 2,296 人のメキシコ人男性および女性のコホートの 3.25 年間の追跡検査 (FU1) が完了しました。 コホートは 3.25 年間隔で再検査された (ベースライン後 6.5 年 (FU2) および 9.75 年 (FU3))。 研究者らは、糖尿病前症の後期(糖尿病への移行前3.25年以内)よりも初期(糖尿病への移行前3.25年以上)では異なる危険因子が優勢であるという仮説を検証した. 彼らは、前糖尿病期の初期には、インスリン抵抗性症候群に関連する危険因子が優勢であると仮定しました。インスリン分泌障害に関連する生理的要因、すなわちプロインスリンの増加と「特異的」インスリンの低下が優勢である。

Michael Stern らは、FU1 ですべての被験者の頸動脈壁の厚さを超音波検査で評価し、FU2 でこれを繰り返すことを計画しました。 彼らは、終末糖化産物 (AGE) で修飾されたアポリポタンパク質 B と一連の炎症性危険因子 (血清アルブミン、血清アミロイド A、アルファ 1 酸性糖タンパク質、および C 反応性タンパク質) を、ベースラインと FU1 からの保存された不測の検体で測定して、これらの要因が頸動脈壁の肥厚の加速および/またはII型糖尿病の発症を予測した場合。 彼らはまた、「共通の土壌」仮説、すなわち、II型糖尿病とアテローム性動脈硬化症の両方が共通の遺伝的および環境的前例を持っているという仮説によって予測されるように、頸動脈壁の厚さとECGが臨床的糖尿病に先行する心筋梗塞を記録した程度を定量化した.

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Michael Stern、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1979年5月1日

研究の完了 (実際)

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1017
  • R01HL024799 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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