Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes och kardiovaskulär risk i Mexico City (San Antonio Heart Study)

Att bestämma faktorer bortom fetma som bidrar till diabetes och kardiovaskulär risk hos mexikaner och mexikanska amerikaner. För att testa hypotesen att mexikanska amerikaner vid varje given nivå av fett kommer att vara mer insulinresistenta än Anglos och att insulinresistensen hos mexikanska amerikaner är proportionell mot graden av indiansk härkomst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Den aktuella studien föregicks av den tidigare San Antonio Heart Study 1 som stöddes under detta anslag. San Antonio Heart Study 1 var en befolkningsbaserad undersökning av diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer hos mexikanska amerikanska och icke-spansktalande vita som genomfördes från 1979 till 1982. Deltagarna inkluderade alla män och icke-gravida kvinnor i åldrarna 24 till 64, som bodde i hushåll slumpmässigt utvalda från tre sociokulturellt distinkta stadsdelar i San Antonio. Barrio-invånarna med låg inkomst var nästan uteslutande traditionella mexikansk-amerikaner. Mellaninkomstkvarteren var etniskt balanserad med lika många mexikanska amerikaner och anglos medan den övre inkomstförorten var ungefär 90 procent anglo. Riskfaktorer som mättes inkluderade fetma, glukosintolerans, hypertriglyceridemi, låga nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol och blodtryck. Det totala antalet personer som undersöktes medicinskt var 2 386, fördelat enligt följande: 1 288 mexikanska amerikaner; 929 Anglos; och 169 andra latinamerikaner som kubaner. San Antonio Heart Study var utformad för att testa hypotesen att allt eftersom mexikanska amerikaner blev mer och mer rika och odlade till "mainstream" av USA:s kultur, skulle de gradvis förlora sitt diabetiska mönster av kardiovaskulära riskfaktorer för fetma, diabetes och hypertriglyceridemi.

DESIGNBERÄTTELSE:

Med början 1979 gjordes ett slumpmässigt urval för att välja ut deltagare. Provtagning gjordes för att matcha de två grupperna på fetma, vilket möjliggör en analys av de etniska skillnaderna i diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer oberoende av de förvirrande effekterna av fetma. För de utvalda genomfördes intervju och läkarundersökning på en mobil klinik. Intervjun bestod av en personlig och familjehistoria om diabetes och kardiovaskulär risk, kunskap om och attityder till kardiovaskulära riskfaktorer, kostenkät, Rose Angina frågeformulär, claudicatio intermittens frågeformulär och medicinhistoria. Läkarundersökningen bestod av antropometriska mätningar, plasmaglukos, plasmainsulin, hemoglobin, serumkolesterol, triglycerider, HDL, LDL och VLDL, genetiska markörer, blodtryck, hudfärg och elektrokardiogram. Det uppskattades att 400 diabetiker skulle vara tillgängliga under de fyra åren av studien för att tillåta en återkallelseundersökning av diabetes. Syftet med undersökningen för återkallelse av diabetes var att bedöma möjliga komplikationer i slutorganen av diabetes som involverar ögat, njurarna, det perifera och autonoma nervsystemet och det perifera kärlsystemet. Bedömningen gav baslinjedata om diabetiker som användes för en prospektiv incidensstudie. Med början 1989 genomfördes en prevalensundersökning av typ II diabetes mellitus och kardiovaskulära riskfaktorer i en låginkomstbarrio i Mexico City. Information som samlats in om denna population inkluderade demografiska data, socioekonomisk status, akkulturationsnivå, medicinsk historia, kost, motion och rökning. Den fysiska undersökningen omfattade mätningar av blodtryck, fetma, kroppsfettfördelning och hudfärg. Laboratorieundersökningen omfattade mätningar av lipider och lipoproteiner, orala glukostoleranstester, insulinkoncentrationer vid fasta och efter glukosbelastning och genetiska markörer.

Med början i FY 1989 genomförde Michael Stern och medarbetare en epidemiologisk studie av typ II diabetes mellitus och kardiovaskulära riskfaktorer i en låginkomstbarrio i Mexico City och jämförde resultaten med de som erhölls i San Antonio. De rekryterade och intervjuade försökspersoner för data om demografi, socioekonomisk status, akkulturationsnivå, medicinsk historia, hälsovanor inklusive kost, fysisk träning och rökning. Den fysiska undersökningen inkluderade blodtryck, fetma, kroppsfettsfördelning, hudfärg, den senare för att uppskatta procentandel av indianernas genetiska blandning. Laboratorieundersökningen inkluderade mätningar av lipider och lipoproteiner, ett oralt glukostoleranstest för att fastställa prevalensen av diabetes enligt National Diabetes Data Group-kriterierna, insulinkoncentrationer vid fasta och efter glukosbelastning samt genetiska markörer.

Studien förnyades 1996 till augusti 2001. En 3,25 års uppföljningsundersökning (FU1) av en kohort av 2 296 mexikanska män och kvinnor, i åldrarna 35-64 år vid baslinjen, slutfördes. Kohorten undersöktes på nytt med 3,25 års intervall (6,5 år (FU2) och 9,75 år (FU3) efter baslinjen). Utredarna testade hypotesen att olika riskfaktorer skulle råda under den tidiga (mer än 3,25 år före konvertering till diabetes) än under den sena (3,25 år eller mindre före konvertering) prediabetisk period. De antog att under den tidiga prediabetiska perioden skulle riskfaktorer associerade med insulinresistenssyndromet dominera, d.v.s. hög "specifik" insulinkoncentration (mätt med en specifik immunanalys), hypertriglyceridemi, lågt HDL-kolesterol och högt blodtryck, medan det i sena prediabetiker periodfaktorer associerade med insulinsekretorisk misslyckande, dvs ökat proinsulin och lågt "specifikt" insulin, skulle dominera.

Michael Stern och medarbetare bedömde carotis väggtjocklek med ultraljud på alla ämnen vid FU1 och planerade att upprepa detta vid FU2. De mätte avancerad glykationsslutprodukt (AGE)-modifierad apolipoprotein B och en panel av inflammatoriska riskfaktorer (serumalbumin, serumamyloid A, alfa1-syraglykoprotein och C-reaktivt protein) på lagrade oförutsedda prover från baslinjen och FU1 för att fastställa om dessa faktorer förutspådde accelererad förtjockning av karotisväggar och/eller utveckling av typ II-diabetes. De kvantifierade också i vilken utsträckning karotisväggtjocklek och EKG-dokumenterad hjärtinfarkt föregick klinisk diabetes som förutspåtts av "common soil"-hypotesen, d.v.s. hypotesen att både typ II-diabetes och ateroskleros har gemensamma genetiska och miljömässiga föregångare.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Michael Stern, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1979

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1017
  • R01HL024799 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera