Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет и сердечно-сосудистый риск в Мехико (исследование сердца в Сан-Антонио)

7 марта 2016 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Определить факторы помимо ожирения, которые способствуют риску диабета и сердечно-сосудистых заболеваний у мексиканцев и американцев мексиканского происхождения. Проверить гипотезу о том, что при любом заданном уровне ожирения американцы мексиканского происхождения будут более резистентными к инсулину, чем англичане, и что резистентность к инсулину у американцев мексиканского происхождения пропорциональна степени индейского происхождения.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Настоящему исследованию предшествовало более раннее исследование сердца в Сан-Антонио 1, поддержанное в рамках этого гранта. Исследование сердца в Сан-Антонио 1 представляло собой популяционное исследование факторов риска диабета и сердечно-сосудистых заболеваний у мексиканских американцев и белых неиспаноязычного происхождения, проводившееся с 1979 по 1982 год. В число участников вошли все мужчины и небеременные женщины в возрасте от 24 до 64 лет, которые проживали в домохозяйствах, случайно выбранных из трех социокультурно различных районов Сан-Антонио. Жители баррио с низким доходом были почти исключительно традиционными американцами мексиканского происхождения. Район со средним доходом был этнически сбалансирован с равным количеством американцев мексиканского происхождения и англичан, тогда как в пригороде с более высоким доходом проживало примерно 90 процентов англоязычных жителей. Измеряемые факторы риска включали ожирение, непереносимость глюкозы, гипертриглицеридемию, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности и артериальное давление. Общее количество людей, прошедших медицинское обследование, составило 2 386 человек, разделенных следующим образом: 1 288 американцев мексиканского происхождения; 929 англо-американцев; и 169 других латиноамериканцев, таких как кубинцы. Исследование сердца в Сан-Антонио было разработано для проверки гипотезы о том, что по мере того, как американцы мексиканского происхождения становились все более богатыми и приобщались к «основной» культуре Соединенных Штатов, они постепенно теряли свой диабетический характер сердечно-сосудистых факторов риска, таких как ожирение, диабет и гипертриглицеридемия.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Начиная с 1979 года для отбора участников проводилась случайная выборка. Выборка была проведена для сопоставления двух групп по ожирению, что позволило проанализировать этнические различия в диабете и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний независимо от смешанных эффектов ожирения. Для отобранных было проведено собеседование и медицинский осмотр в передвижной клинике. Интервью состояло из личного и семейного анамнеза диабета и риска сердечно-сосудистых заболеваний, знаний и отношения к факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний, диетического опросника, опросника Розовой стенокардии, перемежающейся хромоты и истории приема лекарств. Медицинское обследование состояло из антропометрических измерений, определения уровня глюкозы в плазме, инсулина в плазме, гемоглобина, холестерина в сыворотке, триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП, генетических маркеров, артериального давления, цвета кожи и электрокардиограммы. Было подсчитано, что 400 диабетиков будут доступны в течение четырех лет исследования, чтобы разрешить повторную диагностику диабета. Целью повторного обследования диабетиков была оценка возможных осложнений диабета со стороны органов-мишеней, включая глаза, почки, периферическую и вегетативную нервную систему, а также периферическую сосудистую систему. Оценка предоставила исходные данные о диабетиках, которые были использованы для проспективного исследования заболеваемости. Начиная с 1989 г., в малообеспеченном районе Мехико проводилось исследование распространенности сахарного диабета II типа и сердечно-сосудистых факторов риска. Информация, собранная об этой популяции, включала демографические данные, социально-экономический статус, уровень аккультурации, историю болезни, диету, физические упражнения и курение. Физическое обследование включало измерения артериального давления, ожирения, распределения жира в организме и цвета кожи. Лабораторное обследование включало измерение липидов и липопротеинов, пероральные тесты на толерантность к глюкозе, концентрацию инсулина натощак и после глюкозной нагрузки и генетические маркеры.

Начиная с 1989 финансового года, Майкл Стерн и его коллеги провели эпидемиологическое исследование сахарного диабета II типа и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в малообеспеченном районе Мехико и сравнили результаты с результатами, полученными в Сан-Антонио. Они набирали и опрашивали испытуемых для получения данных о демографии, социально-экономическом статусе, уровне аккультурации, истории болезни, привычках в отношении здоровья, включая диету, физические упражнения и курение. Физическое обследование включало артериальное давление, ожирение, распределение жира в организме, цвет кожи, последнее для оценки процента генетической примеси коренных американцев. Лабораторное обследование включало измерение липидов и липопротеинов, пероральный тест на толерантность к глюкозе для определения распространенности диабета в соответствии с критериями Национальной группы данных по диабету, концентрацию инсулина натощак и после глюкозной нагрузки, а также генетические маркеры.

Исследование было возобновлено в 1996 году по август 2001 года. Было завершено 3,25-летнее последующее обследование (FU1) когорты из 2296 мексиканских мужчин и женщин в возрасте от 35 до 64 лет на исходном уровне. Когорта повторно обследовалась с интервалом в 3,25 года (6,5 года (FU2) и 9,75 года (FU3) после исходного уровня). Исследователи проверили гипотезу о том, что в раннем (более 3,25 лет до конверсии в диабет) преобладают разные факторы риска, чем в позднем (3,25 года или менее до конверсии) преддиабетическом периоде. Они предположили, что в раннем преддиабетическом периоде будут преобладать факторы риска, связанные с синдромом резистентности к инсулину, т. е. высокая «специфическая» концентрация инсулина (измеряемая с помощью специфического иммуноанализа), гипертриглицеридемия, низкий уровень холестерина ЛПВП и артериальная гипертензия, тогда как в позднем преддиабетическом факторы периода, связанные с недостаточностью секреции инсулина, т. е. повышенный уровень проинсулина и низкий уровень «специфического» инсулина, будут преобладать.

Майкл Стерн и его коллеги оценили толщину стенки сонной артерии с помощью ультразвукового исследования у всех пациентов в FU1 и планировали повторить это в FU2. Они измерили аполипопротеин B, модифицированный конечным продуктом гликирования (AGE), и группу факторов риска воспаления (сывороточный альбумин, сывороточный амилоид A, альфа-1-кислый гликопротеин и C-реактивный белок) в сохраненных образцах непредвиденных обстоятельств от исходного уровня и FU1, чтобы определить если эти факторы предсказывают ускоренное утолщение стенок сонных артерий и/или развитие сахарного диабета II типа. Они также количественно оценили степень, в которой толщина стенки сонной артерии и документированный на ЭКГ инфаркт миокарда предшествовали клиническому диабету, как это предсказывает гипотеза «общей почвы», то есть гипотеза о том, что как диабет II типа, так и атеросклероз имеют общие генетические и экологические предшественники.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Michael Stern, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1979 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1017
  • R01HL024799 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться