Diabete e rischio cardiovascolare a Città del Messico (San Antonio Heart Study)

SFONDO:

Il presente studio è stato preceduto dal precedente San Antonio Heart Study 1 sostenuto nell'ambito di questa sovvenzione. Il San Antonio Heart Study 1 era un'indagine basata sulla popolazione sul diabete e sui fattori di rischio cardiovascolare nei bianchi messicani americani e non ispanici condotta dal 1979 al 1982. I partecipanti includevano tutti gli uomini e le donne non gravide di età compresa tra 24 e 64 anni, che risiedevano in famiglie campionate casualmente da tre quartieri distinti dal punto di vista socioculturale di San Antonio. I residenti del barrio a basso reddito erano quasi esclusivamente messicani-americani tradizionali. Il quartiere a reddito medio era etnicamente equilibrato con un numero uguale di messicani americani e anglosassoni, mentre il sobborgo a reddito alto era circa il 90% anglo. I fattori di rischio misurati includevano obesità, intolleranza al glucosio, ipertrigliceridemia, bassi livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità e pressione sanguigna. Il numero totale di persone che sono state visitate dal punto di vista medico è stato di 2.386, così suddivise: 1.288 messicani americani; 929 anglosassoni; e 169 altri ispanici come i cubani. Il San Antonio Heart Study è stato progettato per testare l'ipotesi che man mano che i messicani americani diventassero progressivamente più ricchi e acculturati alla cultura "mainstream" degli Stati Uniti, perderebbero gradualmente il loro modello diabetico di fattori di rischio cardiovascolare di obesità, diabete e ipertrigliceridemia.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

A partire dal 1979, è stato condotto un campione casuale per selezionare i partecipanti. Il campionamento è stato eseguito per abbinare i due gruppi sull'obesità, consentendo così un'analisi delle differenze etniche nel diabete e nei fattori di rischio cardiovascolare indipendentemente dagli effetti confondenti dell'obesità. Per i selezionati sono stati condotti un colloquio e una visita medica in una clinica mobile. L'intervista consisteva in una storia personale e familiare di diabete e rischio cardiovascolare, conoscenza e atteggiamenti nei confronti dei fattori di rischio cardiovascolare, questionario dietetico, questionario Rose Angina, questionario claudicazione intermittente e anamnesi farmacologica. La visita medica consisteva in misurazioni antropometriche, glucosio plasmatico, insulina plasmatica, emoglobina, colesterolo sierico, trigliceridi, HDL, LDL e VLDL, marcatori genetici, pressione sanguigna, colore della pelle ed elettrocardiogramma. È stato stimato che 400 diabetici sarebbero stati disponibili nei quattro anni dello studio per consentire un Diabetic Recall Examination. Lo scopo del Diabetic Recall Examination era valutare le possibili complicanze d'organo del diabete che coinvolgono l'occhio, il rene, il sistema nervoso periferico e autonomo e il sistema vascolare periferico. La valutazione ha fornito dati di riferimento sui diabetici che sono stati utilizzati per uno studio prospettico di incidenza. A partire dal 1989, è stata condotta un'indagine sulla prevalenza del diabete mellito di tipo II e dei fattori di rischio cardiovascolare in un quartiere a basso reddito di Città del Messico. Le informazioni raccolte su questa popolazione includevano dati demografici, stato socioeconomico, livello di acculturazione, anamnesi, dieta, esercizio fisico e fumo. L'esame fisico includeva misurazioni della pressione sanguigna, dell'obesità, della distribuzione del grasso corporeo e del colore della pelle. L'esame di laboratorio comprendeva misurazioni di lipidi e lipoproteine, test di tolleranza al glucosio orale, concentrazioni di insulina a digiuno e post-carico di glucosio e marcatori genetici.

A partire dall'anno fiscale 1989, Michael Stern e soci hanno condotto uno studio epidemiologico sul diabete mellito di tipo II e sui fattori di rischio cardiovascolare in un quartiere a basso reddito di Città del Messico e hanno confrontato i risultati con quelli ottenuti a San Antonio. Hanno reclutato e intervistato soggetti per dati su dati demografici, stato socioeconomico, livello di acculturazione, storia medica, abitudini di salute tra cui dieta, esercizio fisico e fumo. L'esame fisico includeva pressione sanguigna, obesità, distribuzione del grasso corporeo, colore della pelle, quest'ultimo per stimare la percentuale di mescolanza genetica dei nativi americani. L'esame di laboratorio ha incluso misurazioni di lipidi e lipoproteine, un test orale di tolleranza al glucosio per determinare la prevalenza del diabete secondo i criteri del National Diabetes Data Group, concentrazioni di insulina a digiuno e post-carico di glucosio e marcatori genetici.

Lo studio è stato rinnovato nel 1996 fino all'agosto 2001. È stato completato un esame di follow-up di 3,25 anni (FU1) di una coorte di 2.296 uomini e donne messicani, di età compresa tra 35 e 64 anni al basale. La coorte è stata riesaminata a intervalli di 3,25 anni (6,5 anni (FU2) e 9,75 anni (FU3) dopo il basale). I ricercatori hanno testato l'ipotesi che prevalessero diversi fattori di rischio nel periodo prediabetico precoce (più di 3,25 anni prima della conversione al diabete) rispetto a quello tardivo (3,25 anni o meno prima della conversione). Hanno ipotizzato che nel primo periodo prediabetico predominerebbero i fattori di rischio associati alla sindrome da insulino-resistenza, cioè un'elevata concentrazione di insulina "specifica" (misurata da uno specifico test immunologico), ipertrigliceridemia, basso colesterolo HDL e ipertensione, mentre nel tardo periodo prediabetico predominerebbero i fattori del periodo associati all'insufficienza secretoria dell'insulina, cioè l'aumento della proinsulina e la bassa insulina "specifica".

Michael Stern e collaboratori hanno valutato lo spessore della parete carotidea mediante ecografia su tutti i soggetti in FU1 e hanno pianificato di ripeterlo in FU2. Hanno misurato l'apolipoproteina B modificata del prodotto finale della glicazione avanzata (AGE) e un pannello di fattori di rischio infiammatorio (albumina sierica, amiloide A sierica, alfa1-glicoproteina acida e proteina C-reattiva) su campioni di emergenza conservati dal basale e FU1 al fine di determinare se questi fattori preannunciano un ispessimento accelerato delle pareti carotidee e/o lo sviluppo del diabete di tipo II. Hanno anche quantificato la misura in cui lo spessore della parete carotidea e l'ECG hanno documentato l'infarto miocardico prima del diabete clinico, come previsto dall'ipotesi del "terreno comune", cioè l'ipotesi che sia il diabete di tipo II che l'aterosclerosi abbiano antecedenti genetici e ambientali comuni.