Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes og kardiovaskulær risiko i Mexico City (San Antonio Heart Study)

At bestemme faktorer ud over fedme, som bidrager til diabetes og kardiovaskulær risiko hos mexicanere og mexicanske amerikanere. For at teste hypotesen om, at mexicanske amerikanere på ethvert givet fedtniveau vil være mere insulinresistente end Anglos, og at insulinresistensen hos mexicanske amerikanere er proportional med graden af ​​indiansk herkomst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Denne undersøgelse blev forudgået af den tidligere San Antonio Heart Study 1 støttet under denne bevilling. San Antonio Heart Study 1 var en befolkningsbaseret undersøgelse af diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer hos mexicanske amerikanske og ikke-spanske hvide, udført fra 1979 til 1982. Deltagerne inkluderede alle mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 24 til 64, som boede i husstande, der var tilfældigt udtaget fra tre sociokulturelt adskilte kvarterer i San Antonio. Indbyggerne i barrioen med lav indkomst var næsten udelukkende traditionelle mexicansk-amerikanere. Mellemindkomstkvarteret var etnisk afbalanceret med lige mange mexicanske amerikanere og angloer, mens den øvre indkomstforstad var cirka 90 procent anglo. De målte risikofaktorer omfattede fedme, glukoseintolerance, hypertriglyceridæmi, lave niveauer af højdensitetslipoproteinkolesterol og blodtryk. Det samlede antal personer, der blev undersøgt medicinsk, var 2.386, fordelt som følger: 1.288 mexicanske amerikanere; 929 Anglos; og 169 andre latinamerikanere såsom cubanere. San Antonio Heart Study var designet til at teste hypotesen om, at efterhånden som mexicanske amerikanere gradvist blev mere velhavende og akkulturerede til 'mainstream' USAs kultur, ville de gradvist miste deres diabetiske mønster af kardiovaskulære risikofaktorer for fedme, diabetes og hypertriglyceridæmi.

DESIGN FORTÆLLING:

Fra 1979 blev der foretaget en tilfældig stikprøve for at udvælge deltagere. Prøveudtagning blev udført for at matche de to grupper om fedme, hvilket muliggjorde en analyse af de etniske forskelle i diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer uafhængigt af de forvirrende virkninger af fedme. For de udvalgte blev der gennemført et interview og en lægeundersøgelse i en mobil klinik. Interviewet bestod af en personlig og familiehistorie om diabetes og kardiovaskulær risiko, viden om og holdninger til kardiovaskulære risikofaktorer, kostspørgeskema, Rose Angina-spørgeskema, claudicatio intermittens-spørgeskema og medicinanamnese. Lægeundersøgelsen bestod af antropometriske målinger, plasmaglukose, plasmainsulin, hæmoglobin, serumkolesterol, triglycerid, HDL, LDL og VLDL, genetiske markører, blodtryk, hudfarve og elektrokardiogram. Det blev anslået, at 400 diabetikere ville være tilgængelige i løbet af de fire år af undersøgelsen for at tillade en diabetisk genkaldelsesundersøgelse. Formålet med Diabetic Recall Examination var at vurdere mulige end-organ komplikationer af diabetes, der involverer øjet, nyrer, perifere og autonome nervesystemer og det perifere vaskulære system. Vurderingen gav baseline-data om diabetikere, som blev brugt til en prospektiv incidensundersøgelse. Begyndende i 1989 blev en prævalensundersøgelse af type II diabetes mellitus og kardiovaskulære risikofaktorer udført i en lavindkomstbarrio i Mexico City. Oplysninger indsamlet om denne population omfattede demografiske data, socioøkonomisk status, akkulturationsniveau, sygehistorie, kost, motion og rygning. Den fysiske undersøgelse omfattede målinger af blodtryk, fedme, kropsfedtfordeling og hudfarve. Laboratorieundersøgelsen omfattede målinger af lipider og lipoproteiner, orale glukosetolerancetest, fastende og post-glucosebelastning insulinkoncentrationer og genetiske markører.

Begyndende i FY 1989 udførte Michael Stern og medarbejdere en epidemiologisk undersøgelse af type II diabetes mellitus og kardiovaskulære risikofaktorer i en lavindkomstbarrio i Mexico City og sammenlignede resultaterne med resultaterne opnået i San Antonio. De rekrutterede og interviewede forsøgspersoner for data om demografi, socioøkonomisk status, akkulturationsniveau, sygehistorie, sundhedsvaner, herunder kost, fysisk træning og rygning. Den fysiske undersøgelse omfattede blodtryk, fedme, kropsfedtfordeling, hudfarve, sidstnævnte for at estimere procent indiansk genetisk blanding. Laboratorieundersøgelsen omfattede målinger af lipider og lipoproteiner, en oral glukosetolerancetest for at bestemme forekomsten af ​​diabetes i henhold til National Diabetes Data Group-kriterierne, fastende og post-glucosebelastning insulinkoncentrationer og genetiske markører.

Undersøgelsen blev fornyet i 1996 til august 2001. En 3,25 års opfølgningsundersøgelse (FU1) af en kohorte på 2.296 mexicanske mænd og kvinder i alderen 35-64 år ved baseline blev afsluttet. Kohorten blev genundersøgt med 3,25 års intervaller (6,5 år (FU2) og 9,75 år (FU3) efter baseline). Forskerne testede hypotesen om, at forskellige risikofaktorer ville være fremherskende i den tidlige (mere end 3,25 år før konvertering til diabetes) end i den sene (3,25 år eller mindre før konvertering) prædiabetiske periode. De antog, at i den tidlige prædiabetiske periode ville risikofaktorer forbundet med insulinresistenssyndromet dominere, dvs. høj "specifik" insulinkoncentration (målt ved et specifikt immunoassay), hypertriglyceridæmi, lavt HDL-kolesterol og hypertension, hvorimod i de sene prædiabetiske patienter. periodefaktorer forbundet med insulinsekretorisk svigt, dvs. øget proinsulin og lavt "specifikt" insulin, ville dominere.

Michael Stern og medarbejdere vurderede carotis vægtykkelse ved ultralyd på alle forsøgspersoner på FU1 og planlagde at gentage dette ved FU2. De målte avanceret glycation slutprodukt (AGE)-modificeret apolipoprotein B og et panel af inflammatoriske risikofaktorer (serum albumin, serum amyloid A, alpha1-syre glycoprotein og C-reaktivt protein) på opbevarede kontingentprøver fra baseline og FU1 for at bestemme hvis disse faktorer forudsagde accelereret fortykkelse af carotisvægge og/eller udvikling af type II diabetes. De kvantificerede også, i hvilket omfang carotisvægtykkelse og EKG dokumenteret myokardieinfarkt gik forud for klinisk diabetes som forudsagt af "common soil"-hypotesen, dvs. hypotesen om, at både type II-diabetes og åreforkalkning har fælles genetiske og miljømæssige antecedenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Michael Stern, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1979

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1017
  • R01HL024799 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Abonner