Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes en cardiovasculair risico in Mexico-Stad (San Antonio Heart Study)

Om factoren buiten obesitas te bepalen die bijdragen aan diabetes en cardiovasculair risico bij Mexicanen en Mexicaanse Amerikanen. Om de hypothese te testen dat Mexicaanse Amerikanen op elk gegeven niveau van adipositas meer insulineresistent zullen zijn dan Anglos en dat de insulineresistentie bij Mexicaanse Amerikanen evenredig is met de mate van Indiaanse afkomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De huidige studie werd voorafgegaan door de eerdere San Antonio Heart Study 1, ondersteund door deze subsidie. De San Antonio Heart Study 1 was een bevolkingsonderzoek naar diabetes en cardiovasculaire risicofactoren bij Mexicaans-Amerikaanse en niet-Spaanse blanken, uitgevoerd van 1979 tot 1982. Tot de deelnemers behoorden alle mannen en niet-zwangere vrouwen van 24 tot 64 jaar, die woonden in huishoudens die willekeurig waren bemonsterd uit drie sociaal-cultureel verschillende buurten van San Antonio. De inwoners van de barrio met een laag inkomen waren bijna uitsluitend traditionele Mexicaans-Amerikanen. De buurt met een gemiddeld inkomen was etnisch in evenwicht met een gelijk aantal Mexicaanse Amerikanen en Anglos, terwijl de buitenwijk met een hoger inkomen voor ongeveer 90 procent Anglo was. De gemeten risicofactoren waren onder meer obesitas, glucose-intolerantie, hypertriglyceridemie, lage niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en bloeddruk. Het totale aantal mensen dat medisch werd onderzocht was 2.386, als volgt verdeeld: 1.288 Mexicaanse Amerikanen; 929 Engels; en 169 andere Hispanics zoals Cubanen. De San Antonio Heart Study was ontworpen om de hypothese te testen dat naarmate Mexicaanse Amerikanen steeds welvarender werden en gewend raakten aan de 'mainstream' Amerikaanse cultuur, ze geleidelijk hun diabetische patroon van cardiovasculaire risicofactoren van obesitas, diabetes en hypertriglyceridemie zouden verliezen.

ONTWERP VERHAAL:

Vanaf 1979 werd een willekeurige steekproef uitgevoerd om deelnemers te selecteren. Er werden steekproeven uitgevoerd om de twee groepen op zwaarlijvigheid te matchen, waardoor een analyse van de etnische verschillen in diabetes en cardiovasculaire risicofactoren mogelijk werd, onafhankelijk van de verstorende effecten van zwaarlijvigheid. Voor de geselecteerde personen werden een interview en een medisch onderzoek uitgevoerd in een mobiele kliniek. Het interview bestond uit een persoonlijke en familiegeschiedenis van diabetes en cardiovasculair risico, kennis van en attitudes ten opzichte van cardiovasculaire risicofactoren, voedingsvragenlijst, Rose Angina-vragenlijst, claudicatio intermittens-vragenlijst en medicatiegeschiedenis. Het medisch onderzoek bestond uit antropometrische metingen, plasmaglucose, plasma-insuline, hemoglobine, serumcholesterol, triglyceride, HDL, LDL en VLDL, genetische markers, bloeddruk, huidskleur en elektrocardiogram. Er werd geschat dat er gedurende de vier jaar van de studie 400 diabetici beschikbaar zouden zijn om een ​​Diabetic Recall-onderzoek mogelijk te maken. Het doel van het Diabetic Recall-onderzoek was om mogelijke eindorgaancomplicaties van diabetes te beoordelen waarbij het oog, de nieren, het perifere en autonome zenuwstelsel en het perifere vasculaire systeem betrokken waren. De beoordeling leverde basisgegevens op over diabetici die werden gebruikt voor een prospectief incidentieonderzoek. Vanaf 1989 werd een prevalentieonderzoek naar diabetes mellitus type II en cardiovasculaire risicofactoren uitgevoerd in een wijk met lage inkomens in Mexico-Stad. Informatie die over deze populatie werd verzameld, omvatte demografische gegevens, sociaaleconomische status, acculturatieniveau, medische geschiedenis, dieet, lichaamsbeweging en roken. Het lichamelijk onderzoek omvatte metingen van bloeddruk, zwaarlijvigheid, lichaamsvetverdeling en huidskleur. Het laboratoriumonderzoek omvatte metingen van lipiden en lipoproteïnen, orale glucosetolerantietests, nuchtere en post-glucose-insulineconcentraties en genetische markers.

Beginnend in boekjaar 1989, voerden Michael Stern en medewerkers een epidemiologische studie uit van type II diabetes mellitus en cardiovasculaire risicofactoren in een wijk met lage inkomens in Mexico-Stad en vergeleken de resultaten met die verkregen in San Antonio. Ze rekruteerden en interviewden proefpersonen voor gegevens over demografische gegevens, sociaaleconomische status, acculturatieniveau, medische geschiedenis, gezondheidsgewoonten, waaronder voeding, lichaamsbeweging en roken. Het lichamelijk onderzoek omvatte bloeddruk, zwaarlijvigheid, verdeling van lichaamsvet, huidskleur, de laatste om het percentage Indiaanse genetische vermenging te schatten. Het laboratoriumonderzoek omvatte metingen van lipiden en lipoproteïnen, een orale glucosetolerantietest om de prevalentie van diabetes te bepalen volgens de criteria van de National Diabetes Data Group, nuchtere insulineconcentraties en insulineconcentraties na glucosebelasting, en genetische markers.

De studie werd in 1996 verlengd tot en met augustus 2001. Een follow-uponderzoek (FU1) van 3,25 jaar van een cohort van 2.296 Mexicaanse mannen en vrouwen, in de leeftijd van 35-64 jaar bij baseline, werd voltooid. Het cohort werd opnieuw onderzocht met tussenpozen van 3,25 jaar (6,5 jaar (FU2) en 9,75 jaar (FU3) na baseline). De onderzoekers testten de hypothese dat er verschillende risicofactoren zouden heersen in de vroege (meer dan 3,25 jaar voorafgaand aan conversie naar diabetes) dan in de late (3,25 jaar of minder voorafgaand aan conversie) prediabetische periode. Ze veronderstelden dat in de vroege prediabetische periode risicofactoren geassocieerd met het insulineresistentiesyndroom zouden overheersen, d.w.z. hoge "specifieke" insulineconcentratie (gemeten door een specifieke immunoassay), hypertriglyceridemie, laag HDL-cholesterol en hypertensie, terwijl in de late prediabetische periode risicofactoren zouden overheersen. menstruatiefactoren geassocieerd met insulinesecretiefalen, d.w.z. verhoogde pro-insuline en lage "specifieke" insuline, zouden overheersen.

Michael Stern en medewerkers beoordeelden de wanddikte van de halsslagader door middel van echografie bij alle proefpersonen bij FU1 en waren van plan dit te herhalen bij FU2. Ze maten geavanceerde glycatie-eindproduct (AGE)-gemodificeerde apolipoproteïne B en een panel van inflammatoire risicofactoren (serumalbumine, serumamyloïde A, alfa1-zuur glycoproteïne en C-reactief proteïne) op opgeslagen onvoorziene monsters vanaf baseline en FU1 om te bepalen als deze factoren een versnelde verdikking van de wanden van de halsslagader en/of de ontwikkeling van diabetes type II voorspelden. Ze kwantificeerden ook de mate waarin de wanddikte van de halsslagader en ECG gedocumenteerd myocardinfarct voorafgingen aan klinische diabetes zoals voorspeld door de "gemeenschappelijke bodem" -hypothese, dwz de hypothese dat zowel diabetes type II als atherosclerose gemeenschappelijke genetische en ecologische antecedenten hebben.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1979

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1017
  • R01HL024799 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren