Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes ja sydän- ja verisuoniriski Mexico Cityssä (San Antonion sydäntutkimus)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Määrittää lihavuuden lisäksi diabetekseen ja sydän- ja verisuoniriskiin vaikuttavia tekijöitä meksikolaisilla ja meksikolaisilla. Testaaksemme hypoteesia, jonka mukaan meksikolaiset amerikkalaiset ovat millä tahansa rasvaisuustasolla insuliiniresistentempiä kuin anglot ja että meksikolaisten amerikkalaisten insuliiniresistenssi on verrannollinen alkuperäiskansojen syntyperusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Tätä tutkimusta edelsi aikaisempi San Antonio Heart Study 1, jota tuettiin tällä apurahalla. San Antonio Heart Study 1 oli väestöpohjainen tutkimus diabeteksesta ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä meksikolaisissa amerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa, joka suoritettiin vuosina 1979–1982. Osallistujina olivat kaikki 24–64-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset, jotka asuivat kotitalouksissa, jotka otettiin satunnaisesti kolmesta sosiokulttuurisesti erillisestä San Antonion kaupunginosasta. Pienituloiset barrion asukkaat olivat lähes yksinomaan perinteisiä meksikolaisamerikkalaisia. Keskitulotason naapurustossa oli etnisesti tasapainossa yhtä paljon meksikolaisia ​​amerikkalaisia ​​ja angloja, kun taas ylemmän tulotason esikaupunkialue oli noin 90 prosenttia angloja. Mitattuja riskitekijöitä olivat liikalihavuus, glukoosi-intoleranssi, hypertriglyseridemia, alhainen korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin taso ja verenpaine. Lääketieteellisesti tutkittujen ihmisten kokonaismäärä oli 2 386, jotka jakautuvat seuraavasti: 1 288 meksikolaista amerikkalaista; 929 Anglos; ja 169 muuta latinalaisamerikkalaista, kuten kuubalaisia. San Antonion sydäntutkimus suunniteltiin testaamaan hypoteesia, jonka mukaan meksikolaisista amerikkalaisista tuli vähitellen vauraampia ja totututtuaan "valtavirran" yhdysvaltalaiseen kulttuuriin, he menettäisivät vähitellen diabeettisen mallinsa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, kuten liikalihavuudesta, diabeteksesta ja hypertriglyseridemiasta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Vuodesta 1979 lähtien otettiin satunnaisotannalla osallistujia. Näytteenotto suoritettiin vastaamaan kahta liikalihavuusryhmää, mikä mahdollisti diabeteksen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden etnisten erojen analysoinnin riippumatta liikalihavuuden hämmentävästä vaikutuksesta. Valituille suoritettiin haastattelu ja lääkärintarkastus mobiiliklinikalla. Haastattelu koostui henkilökohtaisesta ja suvun diabeteksesta ja sydän- ja verisuoniriskistä, tiedosta ja asenteista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, ruokavaliokyselystä, Rose Angina -kyselystä, jaksottaisesta kyynärpääkyselystä ja lääkityshistoriasta. Lääkäritutkimus käsitti antropometriset mittaukset, plasman glukoosi-, plasman insuliini-, hemoglobiini-, seerumin kolesteroli-, triglyseridi-, HDL-, LDL- ja VLDL-arvot, geneettiset markkerit, verenpaine, ihon väri ja EKG. Tutkimuksen neljän vuoden aikana arvioitiin olevan käytettävissä 400 diabeetikkoa, jotka mahdollistavat diabeteksen muistotutkimuksen. Diabeettisen palautustutkimuksen tarkoituksena oli arvioida diabeteksen mahdollisia loppuelinten komplikaatioita, joihin liittyy silmä, munuainen, ääreis- ja autonominen hermosto sekä perifeerinen verisuonijärjestelmä. Arvioinnissa saatiin perustiedot diabeetikoista, joita käytettiin prospektiiviseen ilmaantuvuustutkimukseen. Vuodesta 1989 lähtien tyypin II diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyvyystutkimus tehtiin pienituloisessa barriossa Méxicossa. Tästä populaatiosta kerättyihin tietoihin kuuluivat demografiset tiedot, sosioekonominen asema, akkulturaatiotaso, sairaushistoria, ruokavalio, liikunta ja tupakointi. Fyysinen tarkastus sisälsi verenpaineen, liikalihavuuden, kehon rasvan jakautumisen ja ihon värin mittaukset. Laboratoriotutkimukseen sisältyi lipidien ja lipoproteiinien mittaukset, suun glukoositoleranssitestit, paasto- ja glukoosikuormituksen jälkeiset insuliinipitoisuudet sekä geneettiset markkerit.

Vuodesta 1989 alkaen Michael Stern ja työtoverit suorittivat epidemiologisen tutkimuksen tyypin II diabeteksesta ja kardiovaskulaarisista riskitekijöistä pienituloisessa Méxicossa ja vertasivat tuloksia San Antoniossa saatuihin tuloksiin. He rekrytoivat ja haastattelivat koehenkilöitä saadakseen tietoja väestötiedoista, sosioekonomisesta asemasta, akkumulaatiotasosta, sairaushistoriasta, terveystottumuksista, mukaan lukien ruokavaliosta, liikunnasta ja tupakoinnista. Fyysinen tarkastus sisälsi verenpaineen, liikalihavuuden, kehon rasvan jakautumisen, ihon värin, joista jälkimmäisen arvioitiin intiaanien geneettisen sekoittumisen prosenttiosuus. Laboratoriotutkimukseen sisältyi lipidien ja lipoproteiinien mittaukset, oraalinen glukoositoleranssitesti diabeteksen esiintyvyyden määrittämiseksi National Diabetes Data Groupin kriteerien mukaan, paasto- ja glukoosikuormituksen jälkeiset insuliinipitoisuudet sekä geneettiset markkerit.

Tutkimus uusittiin vuonna 1996 elokuuhun 2001 asti. 3,25 vuotta kestänyt seurantatutkimus (FU1) saatiin päätökseen 2 296 meksikolaisen miehen ja naisen kohortilla, joiden ikä oli lähtötilanteessa 35–64 vuotta. Kohorttia tutkittiin uudelleen 3,25 vuoden välein (6,5 vuotta (FU2) ja 9,75 vuotta (FU3) lähtötilanteen jälkeen). Tutkijat testasivat hypoteesia, että varhaisessa (yli 3,25 vuotta ennen diabetekseen siirtymistä) vallitsevat erilaiset riskitekijät kuin myöhäisellä (3,25 vuotta tai vähemmän ennen siirtymistä) prediabeettisella kaudella. He olettivat, että varhaisessa prediabeettisessa jaksossa insuliiniresistenssioireyhtymään liittyvät riskitekijät olisivat vallitsevia, eli korkea "spesifinen" insuliinipitoisuus (mitattu spesifisellä immunotestillä), hypertriglyseridemia, alhainen HDL-kolesteroli ja verenpainetauti, kun taas myöhäisessä prediabetiassa kauden tekijät, jotka liittyvät insuliinin erityksen epäonnistumiseen, ts. lisääntynyt proinsuliini ja alhainen "spesifinen" insuliini, olisivat vallitsevia.

Michael Stern ja työtoverit arvioivat kaulavaltimon seinämän paksuuden ultraäänellä kaikilla koehenkilöillä FU1:ssä ja suunnittelivat toistavansa tämän FU2:ssa. He mittasivat AGE-modifioitua apolipoproteiini B:tä ja tulehduksellisten riskitekijöiden (seerumialbumiini, seerumin amyloidi A, alfa1-hapan glykoproteiini ja C-reaktiivinen proteiini) varastoituista ehdollisuusnäytteistä lähtötasosta ja FU1:stä määrittääkseen jos nämä tekijät ennustivat kaulavaltimon seinämien kiihtynyttä paksuuntumista ja/tai tyypin II diabeteksen kehittymistä. He myös määrittelivät määrällisesti, missä määrin kaulavaltimon seinämän paksuus ja EKG:ssä dokumentoitu sydäninfarkti edelsi kliinistä diabetesta, kuten "yhteisen maaperän" hypoteesi ennusti, eli hypoteesi, että sekä tyypin II diabeteksella että ateroskleroosilla on yhteisiä geneettisiä ja ympäristöllisiä edellytyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Michael Stern, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 1979

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1017
  • R01HL024799 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa