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墨西哥城的糖尿病和心血管风险(圣安东尼奥心脏研究)

确定除肥胖之外导致墨西哥人和墨西哥裔美国人患糖尿病和心血管疾病风险的因素。 为了验证这样的假设,即在任何给定的肥胖水平下,墨西哥裔美国人的胰岛素抵抗力都高于盎格鲁人,并且墨西哥裔美国人的胰岛素抵抗力与美洲原住民血统的程度成正比。

研究概览

详细说明

背景:

本研究之前是在该资助下支持的早期圣安东尼奥心脏研究 1。 圣安东尼奥心脏研究 1 是 1979 年至 1982 年间对墨西哥裔美国人和非西班牙裔白人进行的一项基于人群的糖尿病和心血管危险因素调查。 参与者包括年龄在 24 至 64 岁之间的所有男性和未怀孕女性,他们居住在从圣安东尼奥三个社会文化不同的社区随机抽取的家庭中。 低收入居民区居民几乎完全是传统的墨西哥裔美国人。 中等收入社区在种族上平衡,墨西哥裔美国人和盎格鲁人的数量相等,而高收入郊区大约有 90% 的盎格鲁人。 测量的风险因素包括肥胖、葡萄糖耐受不良、高甘油三酯血症、低水平的高密度脂蛋白胆固醇和血压。 接受医学检查的总人数为 2,386 人,划分如下: 1,288 名墨西哥裔美国人; 929 盎格鲁;和 169 名其他西班牙裔美国人,例如古巴人。 圣安东尼奥心脏研究旨在检验这样一个假设,即随着墨西哥裔美国人变得越来越富裕并适应“主流”美国文化,他们将逐渐失去肥胖、糖尿病和高甘油三酯血症等心血管危险因素的糖尿病模式。

设计叙述:

从 1979 年开始,进行了随机抽样以选择参与者。 进行抽样以匹配肥胖的两组,从而能够分析糖尿病和心血管危险因素的种族差异,而不受肥胖的混杂影响。 对于那些被选中的人,在流动诊所进行了面谈和体检。 访谈内容包括糖尿病和心血管风险的个人史和家族史、心血管危险因素的知识和态度、饮食问卷、玫瑰心绞痛问卷、间歇性跛行问卷和用药史。 医学检查包括人体测量、血浆葡萄糖、血浆胰岛素、血红蛋白、血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白、遗传标记、血压、肤色和心电图。 据估计,在为期四年的研究中,将有 400 名糖尿病患者可以进行糖尿病召回检查。 糖尿病召回检查的目的是评估糖尿病可能的终末器官并发症,包括眼睛、肾脏、外周和自主神经系统以及外周血管系统。 该评估提供了糖尿病患者的基线数据,用于前瞻性发病率研究。 从 1989 年开始,一项关于 II 型糖尿病和心血管危险因素的患病率调查在墨西哥城的一个低收入社区进行。 收集的有关该人群的信息包括人口统计数据、社会经济地位、文化适应程度、病史、饮食、锻炼和吸烟。 身体检查包括测量血压、肥胖、体脂分布和肤色。 实验室检查包括血脂和脂蛋白的测量、口服葡萄糖耐量试验、空腹和葡萄糖负荷后胰岛素浓度和遗传标记。

从 1989 财年开始,Michael Stern 及其同事在墨西哥城的一个低收入社区开展了一项关于 II 型糖尿病和心血管危险因素的流行病学研究,并将结果与​​在圣安东尼奥获得的结果进行了比较。 他们招募并采访了受试者,以获取有关人口统计数据、社会经济地位、文化适应程度、病史、健康习惯(包括饮食、体育锻炼和吸烟)的数据。 身体检查包括血压、肥胖、身体脂肪分布、肤色,后者用于估计美洲原住民遗传混合物的百分比。 实验室检查包括血脂和脂蛋白测量、根据国家糖尿病数据组标准确定糖尿病患病率的口服葡萄糖耐量试验、空腹和葡萄糖负荷后胰岛素浓度以及遗传标记。

该研究于 1996 年更新至 2001 年 8 月。 对基线年龄为 35-64 岁的 2,296 名墨西哥男性和女性进行了为期 3.25 年的随访检查 (FU1)。 每隔 3.25 年(基线后 6.5 年 (FU2) 和 9.75 年 (FU3))对队列进行重新检查。 研究人员检验了以下假设:在早期(转化为糖尿病前超过 3.25 年)与晚期(转化为糖尿病前 3.25 年或更短)前驱期相比,不同的危险因素将占主导地位。 他们假设在早期糖尿病前期与胰岛素抵抗综合征相关的风险因素将占主导地位,即高“特异性”胰岛素浓度(通过特定免疫测定法测量)、高甘油三酯血症、低 HDL 胆固醇和高血压,而在晚期糖尿病前期与胰岛素分泌衰竭相关的时期因素,即胰岛素原增加和低“特异性”胰岛素,将占主导地位。

Michael Stern 及其同事通过超声检查对 FU1 的所有受试者评估了颈动脉壁厚度,并计划在 FU2 重复这一过程。 他们测量了晚期糖化终产物 (AGE) 修饰的载脂蛋白 B 和一组炎症危险因素(血清白蛋白、血清淀粉样蛋白 A、α1 酸性糖蛋白和 C 反应蛋白),用于存储的基线和 FU1 应急标本,以确定如果这些因素预测颈动脉壁加速增厚和/或 II 型糖尿病的发展。 他们还量化了颈动脉壁厚度和 ECG 在多大程度上记录了心肌梗死先于临床糖尿病,正如“共同土壤”假说所预测的那样,即 II 型糖尿病和动脉粥样硬化具有共同的遗传和环境前因的假设。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1979年5月1日

研究完成 (实际的)

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月7日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1017
  • R01HL024799 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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