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Diabetes und kardiovaskuläres Risiko in Mexiko-Stadt (San Antonio Heart Study)

Bestimmung von Faktoren jenseits von Fettleibigkeit, die zu Diabetes und kardiovaskulären Risiken bei Mexikanern und mexikanischen Amerikanern beitragen. Um die Hypothese zu testen, dass mexikanische Amerikaner bei jedem gegebenen Grad an Adipositas insulinresistenter sein werden als Anglos und dass die Insulinresistenz bei mexikanischen Amerikanern proportional zum Grad der indianischen Abstammung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der vorliegenden Studie ging die frühere San Antonio Heart Study 1 voraus, die im Rahmen dieses Stipendiums unterstützt wurde. Die San Antonio Heart Study 1 war eine bevölkerungsbezogene Erhebung zu Diabetes und kardiovaskulären Risikofaktoren bei mexikanisch-amerikanischen und nicht-hispanischen Weißen, die von 1979 bis 1982 durchgeführt wurde. Zu den Teilnehmern gehörten alle Männer und nicht schwangeren Frauen im Alter von 24 bis 64 Jahren, die in Haushalten lebten, die zufällig aus drei soziokulturell unterschiedlichen Stadtteilen von San Antonio ausgewählt wurden. Die Barrio-Bewohner mit niedrigem Einkommen waren fast ausschließlich traditionelle Mexikaner. Die Nachbarschaft mit mittlerem Einkommen war ethnisch ausgewogen mit einer gleichen Anzahl von mexikanischen Amerikanern und Anglos, während der Vorort mit höherem Einkommen zu etwa 90 Prozent aus Anglo bestand. Zu den gemessenen Risikofaktoren gehörten Fettleibigkeit, Glukoseintoleranz, Hypertriglyzeridämie, niedrige Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Blutdruck. Die Gesamtzahl der medizinisch untersuchten Personen betrug 2.386, aufgeteilt wie folgt: 1.288 mexikanische Amerikaner; 929 Anglo; und 169 andere Hispanics wie Kubaner. Die San Antonio Heart Study wurde entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass mexikanische Amerikaner mit zunehmendem Wohlstand und zunehmender Akkulturation an die „Mainstream“-Kultur der Vereinigten Staaten allmählich ihr diabetisches Muster der kardiovaskulären Risikofaktoren Fettleibigkeit, Diabetes und Hypertriglyzeridämie verlieren würden.

DESIGN-NARRATIVE:

Ab 1979 wurde eine Stichprobe ausgewählter Teilnehmer durchgeführt. Die Stichproben wurden durchgeführt, um die beiden Gruppen auf Adipositas abzugleichen, wodurch eine Analyse der ethnischen Unterschiede bei Diabetes und kardiovaskulären Risikofaktoren unabhängig von den verwirrenden Effekten von Adipositas ermöglicht wurde. Für die ausgewählten Personen wurden ein Gespräch und eine medizinische Untersuchung in einer mobilen Klinik durchgeführt. Das Interview bestand aus einer persönlichen und familiären Vorgeschichte von Diabetes und kardiovaskulärem Risiko, Kenntnissen und Einstellungen zu kardiovaskulären Risikofaktoren, Ernährungsfragebogen, Rose Angina-Fragebogen, Claudicatio intermittens und Medikationsgeschichte. Die medizinische Untersuchung bestand aus anthropometrischen Messungen, Plasmaglukose, Plasmainsulin, Hämoglobin, Serumcholesterin, Triglyzeriden, HDL, LDL und VLDL, genetischen Markern, Blutdruck, Hautfarbe und Elektrokardiogramm. Es wurde geschätzt, dass in den vier Jahren der Studie 400 Diabetiker zur Verfügung stehen würden, um eine Diabetiker-Rückrufuntersuchung zuzulassen. Der Zweck der Diabetic Recall-Untersuchung bestand darin, mögliche Endorgankomplikationen des Diabetes zu beurteilen, die das Auge, die Niere, das periphere und autonome Nervensystem und das periphere Gefäßsystem betreffen. Die Bewertung lieferte Basisdaten zu Diabetikern, die für eine prospektive Inzidenzstudie verwendet wurden. Beginnend im Jahr 1989 wurde in einem Viertel mit niedrigem Einkommen in Mexiko-Stadt eine Prävalenzerhebung zu Typ-II-Diabetes mellitus und kardiovaskulären Risikofaktoren durchgeführt. Die zu dieser Population gesammelten Informationen umfassten demografische Daten, den sozioökonomischen Status, den Grad der Akkulturation, die Krankengeschichte, Ernährung, Bewegung und Rauchen. Die körperliche Untersuchung umfasste Messungen des Blutdrucks, der Fettleibigkeit, der Körperfettverteilung und der Hautfarbe. Die Laboruntersuchung umfasste Messungen von Lipiden und Lipoproteinen, orale Glukosetoleranztests, Nüchtern- und Post-Glukosebelastungs-Insulinkonzentrationen und genetische Marker.

Beginnend mit dem Geschäftsjahr 1989 führten Michael Stern und Mitarbeiter eine epidemiologische Studie über Typ-II-Diabetes mellitus und kardiovaskuläre Risikofaktoren in einem einkommensschwachen Stadtviertel von Mexiko-Stadt durch und verglichen die Ergebnisse mit denen aus San Antonio. Sie rekrutierten und befragten Probanden nach Daten zu Demografie, sozioökonomischem Status, Akkulturationsgrad, Krankengeschichte, Gesundheitsgewohnheiten einschließlich Ernährung, körperlicher Bewegung und Rauchen. Die körperliche Untersuchung umfasste Blutdruck, Fettleibigkeit, Körperfettverteilung, Hautfarbe, letzteres, um die prozentuale genetische Beimischung der amerikanischen Ureinwohner zu schätzen. Die Laboruntersuchung umfasste Messungen von Lipiden und Lipoproteinen, einen oralen Glukosetoleranztest zur Bestimmung der Prävalenz von Diabetes gemäß den Kriterien der National Diabetes Data Group, Nüchtern- und Post-Glucose-Load-Insulinkonzentrationen sowie genetische Marker.

Die Studie wurde 1996 bis August 2001 verlängert. Eine 3,25-jährige Nachuntersuchung (FU1) einer Kohorte von 2.296 mexikanischen Männern und Frauen im Alter von 35 bis 64 Jahren zu Studienbeginn wurde durchgeführt. Die Kohorte wurde in 3,25-Jahres-Intervallen (6,5 Jahre (FU2) und 9,75 Jahre (FU3) nach Baseline) erneut untersucht. Die Forscher testeten die Hypothese, dass andere Risikofaktoren in der frühen (mehr als 3,25 Jahre vor der Konversion zu Diabetes) als in der späten (3,25 Jahre oder weniger vor der Konversion) prädiabetischen Phase vorherrschen würden. Sie stellten die Hypothese auf, dass in der frühen prädiabetischen Periode Risikofaktoren, die mit dem Insulinresistenzsyndrom verbunden sind, vorherrschen würden, d. h. eine hohe "spezifische" Insulinkonzentration (gemessen durch einen spezifischen Immunoassay), Hypertriglyzeridämie, niedriges HDL-Cholesterin und Bluthochdruck, während in der späten prädiabetischen Phase Periodenfaktoren, die mit Insulinsekretionsversagen assoziiert sind, d. h. erhöhtes Proinsulin und niedriges "spezifisches" Insulin, würden vorherrschen.

Michael Stern und Mitarbeiter bewerteten die Karotiswanddicke durch Ultraschall bei allen Probanden an FU1 und planten, dies an FU2 zu wiederholen. Sie maßen das Advanced Glycation Endproduct (AGE)-modifiziertes Apolipoprotein B und eine Reihe von Entzündungsrisikofaktoren (Serumalbumin, Serum-Amyloid A, Alpha1-Säure-Glykoprotein und C-reaktives Protein) an gelagerten Notfallproben von Baseline und FU1, um dies zu bestimmen wenn diese Faktoren eine beschleunigte Verdickung der Karotiswände und/oder die Entwicklung von Typ-II-Diabetes vorhersagten. Sie quantifizierten auch das Ausmaß, in dem Karotiswanddicke und EKG einen Myokardinfarkt dokumentierten, der dem klinischen Diabetes vorausging, wie von der Hypothese des "gemeinsamen Bodens" vorhergesagt, d. h. der Hypothese, dass sowohl Typ-II-Diabetes als auch Atherosklerose gemeinsame genetische und umweltbedingte Vorläufer haben.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1979

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1017
  • R01HL024799 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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