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Diabetes y riesgo cardiovascular en la Ciudad de México (San Antonio Heart Study)

Determinar factores más allá de la obesidad que contribuyen a la diabetes y el riesgo cardiovascular en mexicanos y mexicoamericanos. Probar la hipótesis de que, en cualquier nivel dado de adiposidad, los mexicoamericanos serán más resistentes a la insulina que los anglosajones y que la resistencia a la insulina en los mexicoamericanos es proporcional al grado de ascendencia nativa americana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El presente estudio fue precedido por el San Antonio Heart Study 1 anterior apoyado por esta subvención. El San Antonio Heart Study 1 fue una encuesta poblacional de diabetes y factores de riesgo cardiovascular en mexicoamericanos y blancos no hispanos realizada entre 1979 y 1982. Los participantes incluyeron a todos los hombres y mujeres no embarazadas de 24 a 64 años de edad, que residían en hogares seleccionados al azar de tres vecindarios socioculturalmente distintos de San Antonio. Los residentes de bajos ingresos del barrio eran casi exclusivamente mexicoamericanos tradicionales. El vecindario de ingresos medios estaba equilibrado étnicamente con un número igual de mexicoamericanos y anglosajones, mientras que el suburbio de ingresos altos tenía aproximadamente un 90 por ciento de anglosajones. Los factores de riesgo medidos incluyeron obesidad, intolerancia a la glucosa, hipertrigliceridemia, niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad y presión arterial. El total de personas que fueron examinadas médicamente fue de 2,386, divididas de la siguiente manera: 1,288 mexicoamericanos; 929 anglosajones; y otros 169 hispanos como los cubanos. El San Antonio Heart Study fue diseñado para probar la hipótesis de que a medida que los mexicoamericanos fueran progresivamente más ricos y se aculturaran a la cultura estadounidense "principal", perderían gradualmente su patrón diabético de factores de riesgo cardiovascular de obesidad, diabetes e hipertrigliceridemia.

NARRATIVA DE DISEÑO:

A partir de 1979, se realizó una muestra aleatoria para seleccionar a los participantes. El muestreo se realizó para emparejar los dos grupos con respecto a la obesidad, lo que permitió un análisis de las diferencias étnicas en la diabetes y los factores de riesgo cardiovascular independientemente de los efectos de confusión de la obesidad. A los seleccionados se les realizó una entrevista y examen médico en una clínica móvil. La entrevista consistió en una historia personal y familiar de diabetes y riesgo cardiovascular, conocimientos y actitudes hacia los factores de riesgo cardiovascular, cuestionario dietético, cuestionario Rose Angina, cuestionario de claudicación intermitente e historial de medicación. El examen médico consistió en medidas antropométricas, glucosa plasmática, insulina plasmática, hemoglobina, colesterol sérico, triglicéridos, HDL, LDL y VLDL, marcadores genéticos, presión arterial, color de piel y electrocardiograma. Se estimó que 400 diabéticos estarían disponibles durante los cuatro años del estudio para permitir un examen de recuperación de diabéticos. El propósito del Diabetic Recall Examination era evaluar las posibles complicaciones de órganos diana de la diabetes que involucran los ojos, los riñones, los sistemas nerviosos autónomo y periférico y el sistema vascular periférico. La evaluación proporcionó datos de referencia sobre los diabéticos que se utilizaron para un estudio prospectivo de incidencia. A partir de 1989 se realizó una encuesta de prevalencia de diabetes mellitus tipo II y factores de riesgo cardiovascular en un barrio de bajos recursos de la Ciudad de México. La información recopilada sobre esta población incluyó datos demográficos, nivel socioeconómico, nivel de aculturación, historial médico, dieta, ejercicio y tabaquismo. El examen físico incluyó mediciones de presión arterial, obesidad, distribución de grasa corporal y color de la piel. El examen de laboratorio incluyó mediciones de lípidos y lipoproteínas, pruebas de tolerancia oral a la glucosa, concentraciones de insulina en ayunas y poscarga de glucosa y marcadores genéticos.

A partir del año fiscal 1989, Michael Stern y asociados llevaron a cabo un estudio epidemiológico de la diabetes mellitus tipo II y los factores de riesgo cardiovascular en un barrio de bajos ingresos de la Ciudad de México y compararon los resultados con los obtenidos en San Antonio. Reclutaron y entrevistaron a sujetos para obtener datos sobre demografía, estatus socioeconómico, nivel de aculturación, historial médico, hábitos de salud, incluida la dieta, el ejercicio físico y el tabaquismo. El examen físico incluyó la presión arterial, la obesidad, la distribución de la grasa corporal, el color de la piel, este último para estimar el porcentaje de mezcla genética de los nativos americanos. El examen de laboratorio incluyó mediciones de lípidos y lipoproteínas, prueba de tolerancia oral a la glucosa para determinar la prevalencia de diabetes según los criterios del National Diabetes Data Group, concentraciones de insulina en ayunas y poscarga de glucosa y marcadores genéticos.

El estudio se renovó en 1996 hasta agosto de 2001. Se completó un examen de seguimiento de 3,25 años (FU1) de una cohorte de 2296 hombres y mujeres mexicanos, de 35 a 64 años de edad al inicio del estudio. La cohorte se volvió a examinar a intervalos de 3,25 años (6,5 años (FU2) y 9,75 años (FU3) después del inicio). Los investigadores probaron la hipótesis de que diferentes factores de riesgo prevalecerían en el período prediabético temprano (más de 3,25 años antes de la conversión a diabetes) que en el período prediabético tardío (3,25 años o menos antes de la conversión). Presumieron que en el período prediabético temprano predominarían los factores de riesgo asociados con el síndrome de resistencia a la insulina, es decir, alta concentración de insulina "específica" (medida por un inmunoensayo específico), hipertrigliceridemia, colesterol HDL bajo e hipertensión, mientras que en el período prediabético tardío Predominarían los factores asociados con la falla secretora de insulina, es decir, aumento de proinsulina e insulina "específica" baja.

Michael Stern y colaboradores evaluaron el grosor de la pared carotídea mediante ultrasonografía en todos los sujetos en FU1 y planearon repetir esto en FU2. Midieron la apolipoproteína B modificada del producto final de glicación avanzada (AGE) y un panel de factores de riesgo inflamatorio (albúmina sérica, amiloide A sérico, glicoproteína ácida alfa1 y proteína C reactiva) en muestras de contingencia almacenadas desde el inicio y FU1 para determinar si estos factores predijeran un engrosamiento acelerado de las paredes carotídeas y/o el desarrollo de diabetes tipo II. También cuantificaron el grado en que el grosor de la pared carotídea y el ECG documentaron el infarto de miocardio antes de la diabetes clínica, como predijo la hipótesis del "suelo común", es decir, la hipótesis de que tanto la diabetes tipo II como la aterosclerosis tienen antecedentes genéticos y ambientales comunes.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Michael Stern, University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1979

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1017
  • R01HL024799 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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