Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség és szív- és érrendszeri kockázat Mexikóvárosban (San Antonio Heart Study)

Az elhízáson túli tényezők meghatározása, amelyek hozzájárulnak a cukorbetegséghez és a szív- és érrendszeri kockázathoz a mexikóiak és a mexikói amerikaiak körében. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a mexikói amerikaiak bármely zsírossági szint mellett inzulinrezisztensebbek lesznek, mint az angolok, és hogy a mexikói amerikaiak inzulinrezisztenciája arányos az indián származásúak mértékével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A jelen tanulmányt a korábbi, e támogatás keretében támogatott San Antonio Heart Study 1 előzte meg. A San Antonio Heart Study 1 egy populációalapú felmérés a cukorbetegségről és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről mexikói amerikai és nem spanyol ajkú fehéreknél, 1979 és 1982 között. A résztvevők között szerepelt minden 24 és 64 év közötti férfi és nem terhes nő, akik San Antonio három társadalmi-kulturálisan elkülönülő negyedéből véletlenszerűen kiválasztott háztartásokban éltek. Az alacsony jövedelmű barriói lakosok szinte kizárólag hagyományos mexikói-amerikaiak voltak. A közepes jövedelmű környék etnikailag kiegyensúlyozott volt, egyenlő számban éltek mexikói amerikaiak és angolok, míg a felső jövedelmű külváros körülbelül 90 százaléka angol volt. A mért kockázati tényezők közé tartozott az elhízás, a glükóz intolerancia, a hipertrigliceridémia, a magas sűrűségű lipoprotein koleszterin alacsony szintje és a vérnyomás. Az orvosi vizsgálaton átesett személyek teljes száma 2386 volt, a következőképpen oszlik meg: 1288 mexikói amerikai; 929 Anglos; és 169 másik spanyol, például kubai. A San Antonio Heart Study célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint a mexikói amerikaiak egyre gazdagabbá válásával és az Egyesült Államok „főáramához” alkalmazkodó kultúrájával fokozatosan elveszítik az elhízás, a cukorbetegség és a hipertrigliceridémia kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek diabetikus mintázatát.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

1979-től véletlenszerű mintát végeztek a résztvevők kiválasztására. A mintavételt úgy végeztük, hogy a két elhízással foglalkozó csoport megfeleljen, ezáltal lehetővé téve a cukorbetegség és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők etnikai különbségeinek elemzését, függetlenül az elhízás zavaró hatásaitól. A kiválasztottak számára interjút és orvosi vizsgálatot végeztek egy mobil klinikán. Az interjú a cukorbetegség és a kardiovaszkuláris kockázat személyes és családi anamnéziséből, a kardiovaszkuláris rizikófaktorok ismeretéből és az azokkal kapcsolatos attitűdökből, az étrendi kérdőívből, a Rose Angina kérdőívből, az időszakos claudicatio kérdőívből és a gyógyszeres kórtörténetből állt. Az orvosi vizsgálat antropometriai mérésekből, plazma glükóz, plazma inzulin, hemoglobin, szérum koleszterin, triglicerid, HDL, LDL és VLDL, genetikai markerek, vérnyomás, bőrszín és elektrokardiogram mérésekből állt. Becslések szerint a vizsgálat négy éve alatt 400 cukorbeteg áll majd rendelkezésre, hogy lehetővé tegyék a diabéteszes visszahívási vizsgálatot. A Diabetic Recall Examination célja a cukorbetegség lehetséges végszervi szövődményeinek felmérése volt, amelyek a szemet, a vesét, a perifériás és vegetatív idegrendszert, valamint a perifériás érrendszert érintik. Az értékelés kiindulási adatokat szolgáltatott a cukorbetegekről, amelyeket egy prospektív előfordulási vizsgálathoz használtak fel. 1989-től kezdődően egy mexikóvárosi alacsony jövedelmű barrióban végeztek egy felmérést a II-es típusú diabetes mellitusról és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről. Az erről a populációról gyűjtött információk közé tartozott a demográfiai adatok, a társadalmi-gazdasági állapot, a kulturáltság szintje, a kórtörténet, az étrend, a testmozgás és a dohányzás. A fizikális vizsgálat kiterjedt a vérnyomás, az elhízás, a testzsír eloszlás és a bőrszín mérésére. A laboratóriumi vizsgálat lipid- és lipoproteinek méréseket, orális glükóz tolerancia teszteket, éhomi és glükózterhelés utáni inzulinkoncentrációt és genetikai markereket tartalmazott.

Az 1989-es pénzügyi évtől Michael Stern és társai epidemiológiai vizsgálatot végeztek a II-es típusú diabetes mellitusról és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről Mexikóváros egyik alacsony jövedelmű barriójában, és összehasonlították az eredményeket a San Antonio-ban kapottakkal. Az alanyokkal toboroztak és interjúvoltak a demográfiai adatok, a társadalmi-gazdasági státusz, a kulturáltság szintje, a kórtörténet, az egészségügyi szokások, beleértve az étrendet, a testmozgást és a dohányzást, adatait. A fizikális vizsgálat kiterjedt a vérnyomásra, az elhízásra, a testzsír-eloszlásra, a bőrszínre, ez utóbbi a bennszülött amerikai genetikai keverék százalékos arányának becslésére. A laboratóriumi vizsgálat során lipid- és lipoproteinek méréseket, orális glükóz tolerancia tesztet végeztek a cukorbetegség prevalenciájának meghatározására a National Diabetes Data Group kritériumai szerint, éhomi és glükózterhelés utáni inzulinkoncentrációkat, valamint genetikai markereket.

A tanulmányt 1996-ban újították meg 2001 augusztusáig. Egy 3,25 éves követési vizsgálatot (FU1) végeztek el egy 2296 mexikói férfiból és nőből, akiknek életkora kezdetben 35-64 év. A kohorszot 3,25 éves időközönként (6,5 évvel (FU2) és 9,75 évvel (FU3) a kiindulási érték után) újra megvizsgálták. A kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy a korai (több mint 3,25 évvel a diabéteszessé válás előtt) más rizikófaktorok érvényesülnek, mint a késői (3,25 évvel a diabéteszesedés előtt vagy kevesebb) prediabetikus időszakban. Feltételezték, hogy a korai prediabetikus időszakban az inzulinrezisztencia szindrómával összefüggő kockázati tényezők dominálnak, azaz a magas "specifikus" inzulinkoncentráció (specifikus immunoassay-vel mérve), a hipertrigliceridémia, az alacsony HDL-koleszterinszint és a magas vérnyomás, míg a késői prediabetikusban. az inzulin szekréciós elégtelenséggel összefüggő időszaki tényezők, azaz a megnövekedett proinzulin és az alacsony "specifikus" inzulin dominálnának.

Michael Stern és társai a carotis falvastagságát ultrahanggal határozták meg az összes alanyon az FU1-ben, és azt tervezték, hogy ezt megismétlik az FU2-nél. Megmérték az előrehaladott glikációs végtermék (AGE) által módosított apolipoprotein B-t és a gyulladásos kockázati tényezők paneljét (szérum albumin, szérum amiloid A, alfa1-savas glikoprotein és C-reaktív fehérje) tárolt kontingencia mintákon az alapvonalról és a FU1-ről annak érdekében, hogy meghatározzák. ha ezek a tényezők a carotis falainak felgyorsult megvastagodását és/vagy a II-es típusú cukorbetegség kialakulását jelezték előre. Számszerűsítették azt is, hogy a carotis falvastagsága és az EKG-n dokumentált szívinfarktus milyen mértékben előzte meg a klinikai cukorbetegséget, ahogy azt a "közös talaj" hipotézis jósolta, vagyis az a hipotézis, hogy mind a II-es típusú cukorbetegségnek, mind az atherosclerosisnak közös genetikai és környezeti előzményei vannak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Michael Stern, University of Texas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1979. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1017
  • R01HL024799 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel