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Diabetes e risco cardiovascular na Cidade do México (San Antonio Heart Study)

Determinar fatores além da obesidade que contribuem para diabetes e risco cardiovascular em mexicanos e mexicanos-americanos. Testar a hipótese de que, em qualquer nível de adiposidade, mexicanos-americanos serão mais resistentes à insulina do que anglos e que a resistência à insulina em mexicanos-americanos é proporcional ao grau de ascendência nativa americana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O presente estudo foi precedido pelo anterior San Antonio Heart Study 1 apoiado por esta concessão. O San Antonio Heart Study 1 foi uma pesquisa populacional de diabetes e fatores de risco cardiovascular em mexicanos-americanos e brancos não hispânicos, realizada de 1979 a 1982. Os participantes incluíram todos os homens e mulheres não grávidas com idades entre 24 e 64 anos, residentes em domicílios selecionados aleatoriamente em três bairros socioculturalmente distintos de San Antonio. Os residentes do bairro de baixa renda eram quase exclusivamente mexicanos-americanos tradicionais. O bairro de renda média era etnicamente equilibrado com números iguais de mexicanos-americanos e anglos, enquanto o subúrbio de renda alta era aproximadamente 90% anglo. Os fatores de risco medidos incluíram obesidade, intolerância à glicose, hipertrigliceridemia, baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade e pressão arterial. O número total de pessoas que foram examinadas clinicamente foi de 2.386, assim divididos: 1.288 mexicanos-americanos; 929 Anglos; e 169 outros hispânicos, como cubanos. O San Antonio Heart Study foi projetado para testar a hipótese de que, à medida que os mexicanos-americanos se tornassem progressivamente mais ricos e aculturados à cultura 'convencional' dos Estados Unidos, eles gradualmente perderiam seu padrão diabético de fatores de risco cardiovascular de obesidade, diabetes e hipertrigliceridemia.

NARRATIVA DO DESENHO:

A partir de 1979, uma amostra aleatória foi conduzida para selecionar os participantes. A amostragem foi realizada para combinar os dois grupos de obesidade, permitindo assim uma análise das diferenças étnicas em diabetes e fatores de risco cardiovascular independente dos efeitos de confusão da obesidade. Para os selecionados, uma entrevista e exame médico foram realizados em uma clínica móvel. A entrevista consistiu em um histórico pessoal e familiar de diabetes e risco cardiovascular, conhecimento e atitudes em relação aos fatores de risco cardiovascular, questionário dietético, questionário Rose Angina, questionário de claudicação intermitente e histórico de medicamentos. O exame médico consistiu em medidas antropométricas, glicemia, insulina plasmática, hemoglobina, colesterol sérico, triglicérides, HDL, LDL e VLDL, marcadores genéticos, pressão arterial, cor da pele e eletrocardiograma. Foi estimado que 400 diabéticos estariam disponíveis ao longo dos quatro anos do estudo para permitir um Exame de Recordação de Diabéticos. O objetivo do Diabetic Recall Examination foi avaliar possíveis complicações de órgão-alvo do diabetes envolvendo os olhos, rins, sistemas nervosos autônomo e periférico e o sistema vascular periférico. A avaliação forneceu dados basais sobre diabéticos que foram usados ​​para um estudo de incidência prospectivo. A partir de 1989, uma pesquisa de prevalência de diabetes mellitus tipo II e fatores de risco cardiovascular foi realizada em um bairro de baixa renda na Cidade do México. As informações coletadas sobre essa população incluíram dados demográficos, status socioeconômico, nível de aculturação, histórico médico, dieta, exercícios e tabagismo. O exame físico incluiu medidas de pressão arterial, obesidade, distribuição de gordura corporal e cor da pele. O exame laboratorial incluiu dosagens de lipídios e lipoproteínas, testes orais de tolerância à glicose, concentrações de insulina em jejum e pós-carga de glicose e marcadores genéticos.

A partir do ano fiscal de 1989, Michael Stern e associados realizaram um estudo epidemiológico de diabetes mellitus tipo II e fatores de risco cardiovascular em um bairro de baixa renda da Cidade do México e compararam os resultados com os obtidos em San Antonio. Eles recrutaram e entrevistaram indivíduos para obter dados demográficos, status socioeconômico, nível de aculturação, histórico médico, hábitos de saúde, incluindo dieta, exercício físico e tabagismo. O exame físico incluiu pressão arterial, obesidade, distribuição de gordura corporal, cor da pele, esta última para estimar o percentual de mistura genética dos nativos americanos. O exame laboratorial incluiu medições de lipídios e lipoproteínas, um teste oral de tolerância à glicose para determinar a prevalência de diabetes de acordo com os critérios do National Diabetes Data Group, concentrações de insulina em jejum e pós-carga de glicose e marcadores genéticos.

O estudo foi renovado em 1996 até agosto de 2001. Um exame de acompanhamento de 3,25 anos (FU1) de uma coorte de 2.296 homens e mulheres mexicanos, com idades entre 35 e 64 anos no início do estudo, foi concluído. A coorte foi reexaminada em intervalos de 3,25 anos (6,5 anos (FU2) e 9,75 anos (FU3) após o início). Os investigadores testaram a hipótese de que diferentes fatores de risco prevaleceriam no período pré-diabético inicial (mais de 3,25 anos antes da conversão para diabetes) do que no período pré-diabético tardio (3,25 anos ou menos antes da conversão). Eles levantaram a hipótese de que no período pré-diabético inicial predominariam os fatores de risco associados à Síndrome de Resistência à Insulina, ou seja, alta concentração "específica" de insulina (medida por um imunoensaio específico), hipertrigliceridemia, baixo HDL-colesterol e hipertensão, enquanto no pré-diabético tardio predominância de fatores associados à insuficiência secretora de insulina, ou seja, aumento da pró-insulina e baixa insulina "específica".

Michael Stern e associados avaliaram a espessura da parede da carótida por ultrassonografia em todos os indivíduos na FU1 e planejaram repetir isso na FU2. Eles mediram a apolipoproteína B modificada do produto final de glicação avançada (AGE) e um painel de fatores de risco inflamatórios (albumina sérica, amiloide A sérica, alfa1-glicoproteína ácida e proteína C-reativa) em amostras de contingência armazenadas da linha de base e FU1 para determinar se esses fatores predizem o espessamento acelerado das paredes da carótida e/ou o desenvolvimento de diabetes tipo II. Eles também quantificaram até que ponto a espessura da parede carotídea e o ECG documentaram o infarto do miocárdio precedendo o diabetes clínico, conforme previsto pela hipótese do "solo comum", ou seja, a hipótese de que tanto o diabetes tipo II quanto a aterosclerose têm antecedentes genéticos e ambientais comuns.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Michael Stern, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1979

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1017
  • R01HL024799 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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