骨髄移植を受ける患者の移植片対宿主病を予防するための T 細胞の除去

目的: I. GVHD のリスクが高い患者において、向流遠心エルトリエーションによる T 細胞枯渇および CD34+ 細胞選択によって改変された骨髄移植片を用いた同種骨髄移植後の移植片対宿主病 (GVHD) の発生率および重症度を決定する。 Ⅱ． この患者集団におけるこの治療レジメン後の移植片失敗の発生率を決定します。 III. このレジメンで治療されたこの患者集団の再発率と全生存率を決定します。

概要: 急性リンパ性白血病、慢性リンパ性白血病、骨髄腫、または進行性急性骨髄性白血病 (AML) と診断された血縁関係のないドナー、不一致の血縁ドナー、または一致する血縁ドナーを持つ患者は、-6 日目と -5 日目に 60 分にわたってシクロホスファミド IV を受けます。 -3 日目から -1 日目までは 1 日 3 回、0 日目は 2 回の分割全身照射 (TBI) を行います。 2 と -1。 患者は 0 日目に同種骨髄移植 (ABMT) を受け、向流遠心エルトリエーションおよび CD34+ 選択による T 細胞枯渇によって改変された骨髄移植片が使用されます。 一致または不一致の血縁ドナー、または年齢 (56 ～ 60) のために TBI を受けることができない患者、または一致する血縁ドナーを持つ AML-CR1、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、または骨髄増殖性疾患と診断された患者は、経口ブスルファンを 6 時間ごとに受け取ります。 GVHD予防のために、-7日目から-4日目にシクロホスファミドIVを60分かけて-3日目と-2日目に、ATG IVを-2日目と-1日目に8時間かけて。 患者は 0 日目に T 細胞枯渇 ABMT を受けます。移植前に、急性白血病患者は腰椎穿刺後に髄腔内 (IT) メトトレキサート (MTX) を受けます。 IT MTX の 48 時間後に、CNS 病変を有する患者は、IT MTX の 2 回目の投与を受け、続いて経口ロイコボリン カルシウムを 6 時間ごとに 4 回投与します。 以前に中枢神経系に関与した患者は、頭蓋放射線療法を 2 週間受けます。 AMBT 後、患者は 5 ～ 22 日目に 12 時間ごとにメチルプレドニゾロン IV からなる GVHD 予防を受け、その後 23 ～ 28 日目に 1 日 1 回およびシクロスポリン IV または 1 日 2 回経口で -1 日目から開始し、ABMT 後 7 ～ 9 か月まで継続します。 . 患者は、死亡するまで 3 か月ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、約 40 人の患者が発生します。