T-sejtek eltávolítása a graft-versus-host betegség megelőzésére csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a graft vs host betegség (GVHD) előfordulási gyakoriságát és súlyosságát T-sejt deplécióval módosított, ellenáramú centrifugális kiürítéssel és CD34+ sejtszelekcióval módosított allogén csontvelő-transzplantációt követően olyan betegeknél, akiknél magas a GVHD kockázata. II. Határozza meg a graft elégtelenségének előfordulási gyakoriságát ezen kezelési rendet követően ebben a betegpopulációban. III. Határozza meg a relapszusok arányát és a teljes túlélést az ezzel a kezelési renddel kezelt betegpopulációban.

VÁZLAT: Azok a betegek, akiknél nem rokon donorok, nem megfelelő rokon donorok vagy hasonló rokon donorok akut limfocitás leukémiával, krónikus limfocitás leukémiával, mielómával vagy előrehaladott akut myeloid leukémiával (AML) diagnosztizáltak, ciklofoszfamid IV-et kapnak 60 percen keresztül a -6. és -5. napon, és frakcionált teljes test besugárzás (TBI) naponta háromszor a -3. és -1. napon, és kétszer a 0. napon. A betegek graft vs host betegség (GVHD) profilaxisban részesülnek anti-timocita globulin (ATG) IV 8 órán keresztül minden nap - 2 és -1. A betegek a 0. napon allogén csontvelő-transzplantáción (ABMT) esnek át T-sejt-deplécióval módosított csontvelő-graftokkal, ellenáramú centrifugális elutriálással és CD34+ szelekcióval. Azok a betegek, akik nem kaphatnak TBI-t egyező vagy nem megfelelő rokon donorok vagy életkor (56-60), vagy olyan betegek, akiknél AML-CR1, krónikus mielogén leukémia, mielodiszpláziás szindróma vagy mieloproliferatív rendellenességek diagnosztizáltak megfelelő rokon donorral, orális buszulfánt kapnak 6 óránként a -7. és -4. napon, a -3. és -2. napon a ciklofoszfamid IV 60 percen át, a -2. és -1. napon pedig az ATG IV 8 órán keresztül a GVHD profilaxisa céljából. A betegek a 0. napon T-sejt-hiányos ABMT-n esnek át. A transzplantációt megelőzően az akut leukémiás betegek intratekális (IT) metotrexátot (MTX) kapnak lumbálpunkciót követően. Az IT MTX után 48 órával a központi idegrendszeri érintettségben szenvedő betegek egy második adag IT MTX-et, majd 6 óránként orális leukovorin-kalciumot kapnak 4 adagban. A korábban központi idegrendszeri érintettségben szenvedő betegek 2 hétig koponyasugárterápiát kapnak. Az AMBT-t követően a betegek GVHD-profilaxisban részesülnek, amely metilprednizolon IV-ből áll 12 óránként az 5-22. napon, majd naponta egyszer a 23-28. napon és cyclosporin IV-ben, vagy naponta kétszer orálisan, a -1. naptól kezdve és az ABMT-t követő 7-9 hónapig. . A betegeket 3 havonta követik a halálukig.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.