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不眠症の薬理学的および行動療法

慢性入眠不眠症に対する最大限効果的な治療戦略を開発し、心理機能、健康、経済的後遺症への影響を軽減すること。

調査の概要

詳細な説明

デザインの物語:

この研究では、慢性入眠不眠症に対する薬理学的介入、認知行動介入、および薬理学的/行動的介入の併用の相対的な有効性を検討しました。 薬物治療を受けていない慢性入眠不眠症患者63名が、評価、ベースライン睡眠日記、日中の機能と気分の棚卸し、および自宅での客観的睡眠評価(OSA)を完了した。 次に、被験者は 4 つの介入のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。1) 6 週間のゾルピデム介入 (薬物の D)。 2) 6 週間の多要素行動介入 (行動の場合は B)。 3)ゾルピデムと多因子行動介入(DB)を6週間併用。 4) プラセボ投薬介入 (P はプラセボ)。 主な結果の尺度は、睡眠日記によって測定された入眠潜時でした。二次的な測定には、睡眠効率と総睡眠時間の睡眠日記測定、睡眠変数の客観的測定(寝酒睡眠モニターレコーダー)、および日中の機能の測定が含まれます。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Gregg Jacobs、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年6月1日

研究の完了 (実際)

2002年5月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2005年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5100
  • R29HL059387 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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