- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005753
Фармакологическое и поведенческое лечение бессонницы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В исследовании изучалась относительная эффективность фармакологического, когнитивно-поведенческого и совместного фармакологического/поведенческого вмешательства при хронической бессоннице, возникающей во сне. Шестьдесят три человека, страдающих хронической бессонницей, не принимавших лекарства, прошли обследование, дневники исходного сна, инвентаризацию дневного функционирования и настроения, а также объективную оценку сна (OSA) на дому. Затем субъекты были рандомизированы для одного из четырех вмешательств: 1) шестинедельное вмешательство золпидема (D для препарата); 2) шестинедельное многофакторное поведенческое вмешательство (B для поведенческого); 3) шестинедельная совместная терапия золпидемом и многофакторным поведенческим вмешательством (ДВ); и 4) вмешательство плацебо-лекарства (P для плацебо). Основными показателями исхода были латентность начала сна, измеренная с помощью дневников сна; вторичные измерения включали измерения эффективности сна и общего времени сна в дневнике сна, объективные измерения переменных сна (регистратор монитора сна Nightcap) и показатели дневного функционирования.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5100
- R29HL059387 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .