Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk og atferdsmessig behandling av søvnløshet

17. februar 2016 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
å utvikle den maksimalt effektive behandlingsstrategien for kronisk søvnløshet og å redusere dens innvirkning på psykologisk funksjon, helse og økonomiske følgetilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

DESIGN NARRATIV:

Studien undersøkte den relative effekten av en farmakologisk, kognitiv atferdsmessig og samtidig farmakologisk/atferdsmessig intervensjon for kronisk søvnløshet. Seksti-tre medisinfrie, kroniske søvndebuterende insomniacs fullførte evalueringer, baseline søvndagbøker, dagtidsfunksjon og humørinventar og hjemmebaserte objektive søvnvurderinger (OSA). Forsøkspersonene ble deretter randomisert til en av fire intervensjoner: 1) seks ukers Zolpidem-intervensjon (D for medikament); 2) seks ukers multifaktor atferdsintervensjon (B for atferdsmessig); 3) seks ukers conjoint Zolpidem og multifaktoratferdsintervensjon (DB); og 4) placebomedisinsk intervensjon (P for placebo). De viktigste utfallsmålene var latens ved innsettende søvn målt ved søvndagbøker; sekundære mål inkluderte søvndagbokmål for søvneffektivitet og total søvntid, objektive mål på søvnvariabler (Nightcap sleep monitor recorder) og mål på dagtidsfunksjon.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5100
  • R29HL059387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere