Pharmakologische und Verhaltensbehandlung von Schlaflosigkeit

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie untersuchte die relative Wirksamkeit einer pharmakologischen, kognitiven Verhaltensintervention und einer damit verbundenen pharmakologischen/verhaltensbezogenen Intervention bei chronischer Schlaflosigkeit. 63 medikamentenfreie Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit führten Auswertungen, Basisschlaftagebücher, Tagesfunktions- und Stimmungsinventare sowie objektive Schlafbeurteilungen (OSA) zu Hause durch. Die Probanden wurden dann randomisiert einer von vier Interventionen zugeteilt: 1) sechswöchige Zolpidem-Intervention (D für Medikament); 2) sechswöchige multifaktorielle Verhaltensintervention (B für Verhalten); 3) sechswöchige kombinierte Zolpidem- und multifaktorielle Verhaltensintervention (DB); und 4) Placebo-Medikamentenintervention (P für Placebo). Die wichtigsten Ergebnismaße waren die Einschlaflatenz, gemessen anhand von Schlaftagebüchern; Zu den sekundären Messungen gehörten Schlaftagebuchmessungen der Schlafeffizienz und der Gesamtschlafzeit, objektive Messungen der Schlafvariablen (Nightcap-Schlafmonitor-Recorder) und Messungen der Tagesfunktion.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.