Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk og adfærdsmæssig behandling af søvnløshed

at udvikle den maksimalt effektive behandlingsstrategi for kronisk søvnbesvær og reducere dens indvirkning på psykologisk funktion, sundhed og økonomiske følgesygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen undersøgte den relative effektivitet af en farmakologisk, kognitiv adfærdsmæssig og samtidig farmakologisk/adfærdsmæssig intervention for kronisk søvnløshed. Treogtres medicinfrie, kroniske søvn-debuterende insomniacs gennemførte evalueringer, baseline søvndagbøger, dagtimerne funktion og humør opgørelser og hjemmebaserede objektive søvnvurderinger (OSA). Forsøgspersoner blev derefter randomiseret til en af ​​fire interventioner: 1) seks ugers Zolpidem-intervention (D for lægemiddel); 2) seks ugers multifaktor adfærdsintervention (B for adfærdsmæssig); 3) seks ugers conjoint Zolpidem og multifaktor adfærdsintervention (DB); og 4) placebo medicin intervention (P for placebo). De vigtigste udfaldsmål var latens ved indsættende søvn målt ved søvndagbøger; sekundære mål omfattede søvndagbogsmål for søvneffektivitet og total søvntid, objektive mål for søvnvariabler (Nightcap-søvnmonitor-optager) og mål for funktion i dagtimerne.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

3
Abonner