- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005753
Farmakologisk og adfærdsmæssig behandling af søvnløshed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen undersøgte den relative effektivitet af en farmakologisk, kognitiv adfærdsmæssig og samtidig farmakologisk/adfærdsmæssig intervention for kronisk søvnløshed. Treogtres medicinfrie, kroniske søvn-debuterende insomniacs gennemførte evalueringer, baseline søvndagbøger, dagtimerne funktion og humør opgørelser og hjemmebaserede objektive søvnvurderinger (OSA). Forsøgspersoner blev derefter randomiseret til en af fire interventioner: 1) seks ugers Zolpidem-intervention (D for lægemiddel); 2) seks ugers multifaktor adfærdsintervention (B for adfærdsmæssig); 3) seks ugers conjoint Zolpidem og multifaktor adfærdsintervention (DB); og 4) placebo medicin intervention (P for placebo). De vigtigste udfaldsmål var latens ved indsættende søvn målt ved søvndagbøger; sekundære mål omfattede søvndagbogsmål for søvneffektivitet og total søvntid, objektive mål for søvnvariabler (Nightcap-søvnmonitor-optager) og mål for funktion i dagtimerne.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100
- R29HL059387 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien