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失眠的药物和行为治疗

为慢性入睡性失眠制定最有效的治疗策略,并减少其对心理功能、健康和经济后遗症的影响。

研究概览

详细说明

设计叙述:

该研究检查了药理学、认知行为和联合药理学/行为干预对慢性入睡性失眠的相对疗效。 63 名未服用药物的慢性入睡性失眠症患者完成了评估、基线睡眠日记、白天功能和情绪清单以及基于家庭的客观睡眠评估 (OSA)。 然后受试者被随机分配到四种干预措施中的一种:1)为期六周的唑吡坦干预(D 代表药物); 2) 为期六周的多因素行为干预(B 代表行为); 3) 六周联合唑吡坦和多因素行为干预 (DB);和 4) 安慰剂药物干预(P 代表安慰剂)。 主要结果指标是通过睡眠日记测量的入睡潜伏期;次要测量包括睡眠效率和总睡眠时间的睡眠日记测量、睡眠变量的客观测量(Nightcap 睡眠监测记录器)以及白天功能的测量。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Gregg Jacobs、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年6月1日

研究完成 (实际的)

2002年5月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2005年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5100
  • R29HL059387 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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