Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická a behaviorální léčba nespavosti

vyvinout maximálně efektivní léčebnou strategii pro chronickou insomnii s nástupem spánku a snížit její dopad na psychické fungování, zdraví a ekonomické následky.

Přehled studie

Detailní popis

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie zkoumala relativní účinnost farmakologické, kognitivně behaviorální a společné farmakologické/behaviorální intervence pro chronickou insomnii s nástupem spánku. Šedesát tři pacientů s chronickou nespavostí s nástupem spánku bez medikace dokončilo hodnocení, základní spánkové deníky, denní fungování a inventář nálady a domácí objektivní hodnocení spánku (OSA). Subjekty byly poté randomizovány do jedné ze čtyř intervencí: 1) šestitýdenní intervence Zolpidem (D pro lék); 2) šestitýdenní multifaktorová behaviorální intervence (B pro behaviorální); 3) šestitýdenní kombinovaný zolpidem a multifaktorová behaviorální intervence (DB); a 4) intervence s placebem (P pro placebo). Hlavním výsledným měřítkem byla latence nástupu spánku měřená spánkovými deníky; sekundární měření zahrnovala měření účinnosti spánku a celkovou dobu spánku ve spánkovém deníku, objektivní měření proměnných spánku (rekordér nočního monitoru spánku) a měření denního fungování.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5100
  • R29HL059387 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

3
Předplatit