- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005753
Farmakologická a behaviorální léčba nespavosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie zkoumala relativní účinnost farmakologické, kognitivně behaviorální a společné farmakologické/behaviorální intervence pro chronickou insomnii s nástupem spánku. Šedesát tři pacientů s chronickou nespavostí s nástupem spánku bez medikace dokončilo hodnocení, základní spánkové deníky, denní fungování a inventář nálady a domácí objektivní hodnocení spánku (OSA). Subjekty byly poté randomizovány do jedné ze čtyř intervencí: 1) šestitýdenní intervence Zolpidem (D pro lék); 2) šestitýdenní multifaktorová behaviorální intervence (B pro behaviorální); 3) šestitýdenní kombinovaný zolpidem a multifaktorová behaviorální intervence (DB); a 4) intervence s placebem (P pro placebo). Hlavním výsledným měřítkem byla latence nástupu spánku měřená spánkovými deníky; sekundární měření zahrnovala měření účinnosti spánku a celkovou dobu spánku ve spánkovém deníku, objektivní měření proměnných spánku (rekordér nočního monitoru spánku) a měření denního fungování.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100
- R29HL059387 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína