Farmacologische en gedragsmatige behandeling van slapeloosheid

ONTWERP VERHAAL:

De studie onderzocht de relatieve werkzaamheid van een farmacologische, cognitieve gedrags- en gecombineerde farmacologische/gedragsinterventie voor chronische slapeloosheid bij het inslapen. Van drieënzestig medicatievrije, chronische slapeloosheidspatiënten die in slaap vielen, werden evaluaties, baseline-slaapdagboeken, inventarisaties van functioneren en stemmingen overdag en objectieve slaapbeoordelingen (OSA) voor thuis uitgevoerd. De proefpersonen werden vervolgens gerandomiseerd naar een van de vier interventies: 1) Zolpidem-interventie van zes weken (D voor geneesmiddel); 2) zes weken durende multifactor gedragsinterventie (B voor gedragsmatig); 3) zes weken gecombineerd Zolpidem en multifactor gedragsinterventie (DB); en 4) interventie door placebomedicatie (P voor placebo). De belangrijkste uitkomstmaten waren latentie bij het inslapen zoals gemeten door slaapdagboeken; secundaire metingen omvatten slaapdagboekmetingen van slaapefficiëntie en totale slaaptijd, objectieve metingen van slaapvariabelen (Nightcap sleep monitor recorder) en metingen van functioneren overdag.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.