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Tratamento Farmacológico e Comportamental da Insônia

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
desenvolver a estratégia de tratamento mais eficaz para a insônia crônica do início do sono e reduzir seu impacto no funcionamento psicológico, na saúde e nas sequelas econômicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo examinou a eficácia relativa de uma intervenção farmacológica, cognitiva comportamental e farmacológica/comportamental conjunta para insônia crônica no início do sono. Sessenta e três insones crônicos no início do sono sem medicação completaram avaliações, diários de sono de linha de base, funcionamento diurno e inventários de humor e avaliações objetivas do sono (OSA) domiciliares. Os indivíduos foram então randomizados para uma das quatro intervenções: 1) seis semanas de intervenção com Zolpidem (D para medicamento); 2) intervenção comportamental multifatorial de seis semanas (B para comportamental); 3) Zolpidem e intervenção comportamental multifatorial (DB) por seis semanas; e 4) intervenção com medicação placebo (P para placebo). As principais medidas de desfecho foram a latência do início do sono medida pelos diários do sono; as medidas secundárias incluíram medidas do diário do sono da eficiência do sono e do tempo total de sono, medidas objetivas das variáveis ​​do sono (gravador do monitor de sono Nightcap) e medidas do funcionamento diurno.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1997

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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