- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005753
Tratamento Farmacológico e Comportamental da Insônia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo examinou a eficácia relativa de uma intervenção farmacológica, cognitiva comportamental e farmacológica/comportamental conjunta para insônia crônica no início do sono. Sessenta e três insones crônicos no início do sono sem medicação completaram avaliações, diários de sono de linha de base, funcionamento diurno e inventários de humor e avaliações objetivas do sono (OSA) domiciliares. Os indivíduos foram então randomizados para uma das quatro intervenções: 1) seis semanas de intervenção com Zolpidem (D para medicamento); 2) intervenção comportamental multifatorial de seis semanas (B para comportamental); 3) Zolpidem e intervenção comportamental multifatorial (DB) por seis semanas; e 4) intervenção com medicação placebo (P para placebo). As principais medidas de desfecho foram a latência do início do sono medida pelos diários do sono; as medidas secundárias incluíram medidas do diário do sono da eficiência do sono e do tempo total de sono, medidas objetivas das variáveis do sono (gravador do monitor de sono Nightcap) e medidas do funcionamento diurno.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100
- R29HL059387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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