Az álmatlanság gyógyszeres és viselkedési kezelése

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány egy farmakológiai, kognitív viselkedési és együttes farmakológiai/viselkedési beavatkozás relatív hatékonyságát vizsgálta krónikus alvás közben fellépő álmatlanság esetén. Hatvanhárom gyógyszermentes, krónikus álmatlanságban szenvedő beteg végzett kiértékelést, kiindulási alvásnaplót, nappali működési és hangulati leltárt, valamint otthoni objektív alvásértékelést (OSA). Az alanyokat ezután randomizálták a négy beavatkozás egyikére: 1) hathetes zolpidem beavatkozás (D a gyógyszer esetében); 2) hathetes többtényezős viselkedési beavatkozás (B a viselkedéses); 3) hat hetes együttes Zolpidem és többtényezős viselkedési beavatkozás (DB); és 4) placebo gyógyszeres beavatkozás (P placebo esetén). A fő eredménymutató az alvási naplók által mért elalvási késleltetés volt; A másodlagos mérések az alvási naplóban az alvás hatékonyságát és a teljes alvásidőt, az alvási változók objektív mérőszámait (Nightcap alvásmonitor-rögzítő) és a nappali működés mértékét foglalták magukban.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.