難治性腹水の治療に関する北米研究 (NASTRA)
難治性腹水の治療に関する北米研究 (NASTRA) 臨床試験
NASTRA Clinical Trial は、肝硬変による難治性腹水の治療において、経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) による治療が大量の穿刺 (全穿刺、TP) よりも優れているかどうかを判断するために設計された多施設無作為対照臨床試験です。
臨床的に緊張した症候性腹水 (息切れ、臍ヘルニア、腹痛および/または膨満、および/または活動制限) を持ち、利尿薬抵抗性腹水または利尿薬難治性腹水のいずれかを有する患者のみが研究されています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136-1038
- University of Miami Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2000
- University of Nebraska Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health Sciences University
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0711
- Medical College of Virginia Hospitals
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington Medical Center
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- The Toronto Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -生検または臨床/検査パラメータによって記録された肝硬変
- -緊張した症候性腹水および過去2か月以内の穿刺（10L）の必要性および
- -利尿薬または利尿薬関連の合併症（重度の低ナトリウム血症、高カルシウム血症、高窒素血症または脳症）の最大用量を使用している間、少なくとも3.3ポンド/週を失うことができないことによって定義される医学療法の失敗
除外基準:
- 肝硬変および門脈圧亢進症以外の腹水の原因
- 末期肝不全
- 門脈血栓症
- うっ血性心不全
- 急性腎不全
- 活動性脳症
- アルコール性肝炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年3月1日
研究の完了
2001年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2000年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。