Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio nordamericano per il trattamento dell'ascite refrattaria (NASTRA)

12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studio clinico nordamericano per il trattamento dell'ascite refrattaria (NASTRA).

Lo studio clinico NASSTRA è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato progettato per determinare se il trattamento con shunt portasistemici intraepatici transgiugulari (TIPS) è superiore alla paracentesi ad alto volume (paracentesi totale, TP) per il trattamento dell'ascite refrattaria dovuta a cirrosi. Vengono studiati solo i pazienti con ascite sintomatica clinicamente tesa (mancanza di respiro, ernia ombelicale, dolore e/o distensione addominale e/o limitazione dell'attività) che hanno ascite diuretico-resistente o ascite diuretico-intrattabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi documentata da biopsia o parametri clinici/di laboratorio CON
  • Ascite sintomatica tesa e necessità di paracentesi (10 L) negli ultimi 2 mesi E
  • Fallimento della terapia medica come definito dall'incapacità di perdere almeno 3,3 libbre/settimana mentre si assumono dosi massime di diuretici o complicanze correlate ai diuretici (grave iponatriemia, ipercalcemia, azotemia o encefalopatia)

Criteri di esclusione:

  • Cause di ascite diverse da cirrosi e ipertensione portale
  • Insufficienza epatica terminale
  • Trombosi della vena porta
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Insufficienza renale acuta
  • Encefalopatia attiva
  • Epatite alcolica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento dello studio

1 ottobre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2000

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi