- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006166
Pohjois-Amerikan tutkimus refraktaarisen askitesin hoitoon (NASTRA)
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pohjois-Amerikan tutkimus refraktaarisen askiteksen hoitoon (NASTRA) kliininen tutkimus
NASTRA Clinical Trial on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko hoito transjugulaarisilla intrahepaattisilla portasysteemisillä shunteilla (TIPS) parempi kuin suuren volyymin paracenteesi (total paracentesis, TP) kirroosista johtuvan refraktaarisen askitesin hoidossa.
Tutkimuksessa tutkitaan vain potilaita, joilla on kliinisesti jännittynyt oireinen askites (hengenahdistus, napatyrä, vatsakipu ja/tai vatsakipu ja/tai aktiivisuuden rajoittuneisuus), joilla on joko diureeteille vastustuskykyinen askites tai diureetilla hoidettavissa oleva askites.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- The Toronto Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1038
- University of Miami Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0711
- Medical College of Virginia Hospitals
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi biopsialla tai kliinisillä/laboratorioparametreilla dokumentoituna
- Jännittynyt oireinen askites ja paracenteesin tarve (10 L) viimeisen 2 kuukauden aikana JA
- Lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään kyvyttömyyteen laihtua vähintään 3,3 paunaa viikossa diureettien enimmäisannoksilla tai diureetteihin liittyvät komplikaatiot (vakava hyponatremia, hyperkalsemia, atsotemia tai enkefalopatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Askiiksen muut syyt kuin kirroosi ja portaalihypertensio
- Terminaalinen maksan vajaatoiminta
- Portaalilaskimon tromboosi
- Sydämen vajaatoiminta
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Aktiivinen enkefalopatia
- Alkoholinen hepatiitti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. elokuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NASTRA (completed)
- 1R01DK051523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Transjugulaariset intrahepaattiset portasysteemiset shuntit (TIPS)
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat