Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjois-Amerikan tutkimus refraktaarisen askitesin hoitoon (NASTRA)

Pohjois-Amerikan tutkimus refraktaarisen askiteksen hoitoon (NASTRA) kliininen tutkimus

NASTRA Clinical Trial on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko hoito transjugulaarisilla intrahepaattisilla portasysteemisillä shunteilla (TIPS) parempi kuin suuren volyymin paracenteesi (total paracentesis, TP) kirroosista johtuvan refraktaarisen askitesin hoidossa. Tutkimuksessa tutkitaan vain potilaita, joilla on kliinisesti jännittynyt oireinen askites (hengenahdistus, napatyrä, vatsakipu ja/tai vatsakipu ja/tai aktiivisuuden rajoittuneisuus), joilla on joko diureeteille vastustuskykyinen askites tai diureetilla hoidettavissa oleva askites.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosi biopsialla tai kliinisillä/laboratorioparametreilla dokumentoituna
  • Jännittynyt oireinen askites ja paracenteesin tarve (10 L) viimeisen 2 kuukauden aikana JA
  • Lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään kyvyttömyyteen laihtua vähintään 3,3 paunaa viikossa diureettien enimmäisannoksilla tai diureetteihin liittyvät komplikaatiot (vakava hyponatremia, hyperkalsemia, atsotemia tai enkefalopatia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Askiiksen muut syyt kuin kirroosi ja portaalihypertensio
  • Terminaalinen maksan vajaatoiminta
  • Portaalilaskimon tromboosi
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen enkefalopatia
  • Alkoholinen hepatiitti
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Transjugulaariset intrahepaattiset portasysteemiset shuntit (TIPS)

3
Tilaa