Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nordamerikansk studie för behandling av refraktär ascites (NASTRA)

12 januari 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Den nordamerikanska studien för behandling av refraktär ascites (NASTRA) klinisk prövning

NASTRA Clinical Trial är en multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning utformad för att avgöra om behandling med transjugulära intrahepatiska portasystemiska shunts (TIPS) är överlägsen högvolymparacentes (total paracentes, TP) för behandling av refraktär ascites på grund av cirros. Endast patienter med kliniskt spänd symtomatisk ascites (andnöd, navelbråck, buksmärtor och/eller utvidgning och/eller aktivitetsbegränsning) som har antingen diuretikaresistent ascites eller diuretika-intraktabel ascites studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirros som dokumenterats genom biopsi eller kliniska/laboratorieparametrar MED
  • Spänd symtomatisk ascites och behov av paracentes (10 L) inom de senaste 2 månaderna OCH
  • Misslyckande med medicinsk behandling som definieras av oförmågan att gå ner minst 3,3 kg/vecka under maximala doser av diuretika eller diuretikarelaterade komplikationer (svår hyponatremi, hyperkalcemi, azotemi eller encefalopati)

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till ascites än cirros och portal hypertoni
  • Terminal leversvikt
  • Portal ventrombos
  • Hjärtsvikt
  • Akut njursvikt
  • Aktiv encefalopati
  • Alkoholisk hepatit
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1997

Avslutad studie

1 oktober 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera