Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Północnoamerykańskie badanie dotyczące leczenia wodobrzusza opornego na leczenie (NASTRA)

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Północnoamerykańskie badanie kliniczne leczenia opornego wodobrzusza (NASTRA).

Badanie kliniczne NASTRA to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie, czy leczenie za pomocą przezszyjnych wewnątrzwątrobowych przecieków wrotnych (TIPS) jest lepsze od paracentezy o dużej objętości (całkowita paracenteza, TP) w leczeniu opornego na leczenie wodobrzusza spowodowanego marskością wątroby. Badani są tylko pacjenci z klinicznie napiętym objawowym wodobrzuszem (duszność, przepuklina pępkowa, ból i/lub wzdęcie brzucha i/lub ograniczenie aktywności), którzy mają wodobrzusze oporne na działanie leków moczopędnych lub wodobrzusze oporne na działanie leków moczopędnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość potwierdzona biopsją lub parametrami klinicznymi/laboratoryjnymi Z
  • Napięte objawowe wodobrzusze i konieczność wykonania paracentezy (10 l) w ciągu ostatnich 2 miesięcy ORAZ
  • Niepowodzenie terapii medycznej definiowane jako niezdolność do utraty co najmniej 3,3 funta tygodniowo podczas stosowania maksymalnych dawek diuretyków lub powikłania związane z diuretykami (ciężka hiponatremia, hiperkalcemia, azotemia lub encefalopatia)

Kryteria wyłączenia:

  • Przyczyny wodobrzusza inne niż marskość wątroby i nadciśnienie wrotne
  • Końcowa niewydolność wątroby
  • Zakrzepica żyły wrotnej
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Ostra niewydolność nerek
  • Aktywna encefalopatia
  • Alkoholowe zapalenie wątroby
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Ukończenie studiów

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezszyjne wewnątrzwątrobowe przecieki wrotno-systemowe (TIPS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj