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北美顽固性腹水治疗研究 (NASTRA)

2010年1月12日更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

北美顽固性腹水治疗研究 (NASTRA) 临床试验

NASTRA 临床试验是一项多中心、随机、对照的临床试验，旨在确定经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 治疗肝硬化顽固性腹水是否优于大容量腹腔穿刺术（全腹腔穿刺术，TP）。只有患有临床紧张症状性腹水（呼吸急促、脐疝、腹痛和/或腹胀，和/或活动受限）且患有利尿剂抵抗性腹水或利尿剂顽固性腹水的患者正在研究中。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
    - The Toronto Hospital
美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136-1038
    - University of Miami Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-2000
    - University of Nebraska Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97201
    - Oregon Health Sciences University
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0711
    - Medical College of Virginia Hospitals
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - University of Washington Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

通过活组织检查或临床/实验室参数记录的肝硬化 WITH
最近 2 个月内有症状的紧张性腹水和需要穿刺（10 升）并且
药物治疗失败定义为在使用最大剂量的利尿剂或利尿剂相关并发症（严重低钠血症、高钙血症、氮质血症或脑病）时无法减掉至少 3.3 磅/周

排除标准：

肝硬化和门静脉高压症以外的腹水原因
晚期肝功能衰竭
门静脉血栓形成
充血性心力衰竭
急性肾功能衰竭
活动性脑病
酒精性肝炎
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年3月1日

研究完成

2001年10月1日

研究注册日期

首次提交

2000年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2000年8月8日

首次发布 (估计)

2000年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月12日

最后验证

2010年1月1日

北美顽固性腹水治疗研究 (NASTRA)