Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nordamerikansk studie for behandling av refraktær ascites (NASTRA)

12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Den nordamerikanske studien for behandling av refraktær ascites (NASTRA) klinisk studie

NASTRA Clinical Trial er en multisenter, randomisert, kontrollert klinisk studie designet for å avgjøre om behandling med transjugulære intrahepatiske portasystemiske shunts (TIPS) er overlegen høyvolum paracentese (total paracentese, TP) for behandling av refraktær ascites på grunn av cirrhose. Kun pasienter med klinisk anspent symptomatisk ascites (pustebesvær, navlebrokk, magesmerter og/eller oppblåsthet og/eller aktivitetsbegrensning) som har enten vanndrivende resistent ascites eller vanndrivende intraktabel ascites, studeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhose som dokumentert ved biopsi eller kliniske/laboratorieparametere MED
  • Anspent symptomatisk ascites og behov for paracentese (10 L) innen siste 2 måneder OG
  • Svikt i medisinsk behandling som definert av manglende evne til å gå ned minst 3,3 lbs/uke mens du får maksimale doser av diuretika eller diuretikarelaterte komplikasjoner (alvorlig hyponatremi, hyperkalsemi, azotemi eller encefalopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til ascites enn cirrhose og portal hypertensjon
  • Terminal leversvikt
  • Portal venetrombose
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Akutt nyresvikt
  • Aktiv encefalopati
  • Alkoholisk hepatitt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1997

Studiet fullført

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere