Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severoamerická studie pro léčbu refrakterního ascitu (NASTRA)

12. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Klinická studie Severoamerické studie pro léčbu refrakterního ascitu (NASTRA).

Klinická studie NASTRA je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie navržená tak, aby určila, zda je léčba transjugulárními intrahepatickými portasystémovými zkraty (TIPS) lepší než velkoobjemová paracentéza (total paracentesis, TP) pro léčbu refrakterního ascitu způsobeného cirhózou. Studují se pouze pacienti s klinicky napjatým symptomatickým ascitem (dušnost, pupeční kýla, bolest břicha a/nebo distenze a/nebo omezení aktivity), kteří mají ascites buď odolný vůči diuretiku, nebo ascites nezvládnutý diuretiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza dokumentovaná biopsií nebo klinickými/laboratorními parametry WITH
  • Napjatý symptomatický ascites a potřeba paracentézy (10 l) během posledních 2 měsíců A
  • Selhání lékařské terapie definované neschopností zhubnout alespoň 3,3 lb/týden při maximálních dávkách diuretik nebo komplikace související s diuretiky (těžká hyponatremie, hyperkalcémie, azotémie nebo encefalopatie)

Kritéria vyloučení:

  • Příčiny ascitu jiné než cirhóza a portální hypertenze
  • Terminální selhání jater
  • Trombóza portální žíly
  • Městnavé srdeční selhání
  • Akutní selhání ledvin
  • Aktivní encefalopatie
  • Alkoholická hepatitida
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1997

Dokončení studie

1. října 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2000

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transjugulární intrahepatální portasystémové zkraty (TIPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit