Североамериканское исследование лечения рефрактерного асцита (NASTRA)
12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Клинические испытания Североамериканского исследования лечения рефрактерного асцита (NASTRA)
Клиническое исследование NASTRA — это многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для определения того, является ли лечение трансъюгулярным внутрипеченочным портосистемным шунтированием (TIPS) более эффективным, чем высокообъемный парацентез (тотальный парацентез, TP) для лечения рефрактерного асцита из-за цирроза печени.
Исследуются только пациенты с клинически напряженным симптоматическим асцитом (одышка, пупочная грыжа, боль в животе и/или вздутие живота и/или ограничение активности), которые имеют либо резистентный к диуретикам асцит, либо асцит, не поддающийся лечению диуретиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- The Toronto Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136-1038
- University of Miami Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2000
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0711
- Medical College of Virginia Hospitals
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз, подтвержденный биопсией или клиническими/лабораторными параметрами С
- Напряженный симптоматический асцит и потребность в парацентезе (10 л) в течение последних 2 месяцев И
- Неэффективность медикаментозной терапии, определяемая неспособностью сбросить не менее 3,3 фунта в неделю при приеме максимальных доз диуретиков или осложнениями, связанными с диуретиками (тяжелая гипонатриемия, гиперкальциемия, азотемия или энцефалопатия)
Критерий исключения:
- Причины асцита, кроме цирроза печени и портальной гипертензии
- Терминальная печеночная недостаточность
- Тромбоз воротной вены
- Хроническая сердечная недостаточность
- Острая почечная недостаточность
- Активная энцефалопатия
- Алкогольный гепатит
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1997 г.
Завершение исследования
1 октября 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NASTRA (completed)
- 1R01DK051523 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .