Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nordamerikansk undersøgelse til behandling af refraktær ascites (NASTRA)

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Den nordamerikanske undersøgelse til behandling af refraktær ascites (NASTRA) klinisk forsøg

NASTRA Clinical Trial er et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg designet til at bestemme, om behandling med transjugulære intrahepatiske portasystemiske shunts (TIPS) er bedre end højvolumen paracentese (total paracentese, TP) til behandling af refraktær ascites på grund af cirrhose. Kun patienter med klinisk spændt symptomatisk ascites (åndedrætsbesvær, navlebrok, mavesmerter og/eller udspilning og/eller aktivitetsbegrænsning), som enten har diuretika-resistent ascites eller diuretika-intraktable ascites, undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-1038
        • University of Miami Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0711
        • Medical College of Virginia Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose som dokumenteret ved biopsi eller kliniske/laboratorieparametre MED
  • Spændt symptomatisk ascites og behov for paracentese (10 L) inden for de sidste 2 måneder OG
  • Mislykket medicinsk behandling som defineret ved manglende evne til at tabe mindst 3,3 lbs/uge, mens du får maksimale doser af diuretika eller diuretikarelaterede komplikationer (alvorlig hyponatriæmi, hypercalcæmi, azotæmi eller encefalopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til ascites end cirrhose og portal hypertension
  • Terminal leversvigt
  • Portal venetrombose
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Akut nyresvigt
  • Aktiv encefalopati
  • Alkoholisk hepatitis
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1997

Studieafslutning

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2000

Først opslået (Skøn)

9. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NASTRA (completed)
  • 1R01DK051523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Transjugulære intrahepatiske portasystemiske shunts (TIPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner