난치성 복수 치료를 위한 북미 연구(NASTRA)
2010년 1월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
난치성 복수 치료를 위한 북미 연구(NASTRA) 임상 시험
NASTRA 임상 시험은 간경변증으로 인한 불응성 복수의 치료에 경정맥경유간내 문맥전신단락(TIPS) 치료가 고용량 천자(총 천자, TP)보다 우월한지 여부를 결정하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 통제 임상 시험입니다.
이뇨제 내성 복수 또는 이뇨제 난치성 복수가 있는 임상적으로 긴장된 증상이 있는 복수(숨가쁨, 배꼽 탈장, 복통 및/또는 팽창 및/또는 활동 제한)가 있는 환자만 연구되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136-1038
- University of Miami Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health Sciences University
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0711
- Medical College of Virginia Hospitals
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Medical Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- The Toronto Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검 또는 임상/실험실 매개변수에 의해 기록된 간경변
- 지난 2개월 이내에 긴장된 증상이 있는 복수 및 복수천자(10 L)가 필요함 그리고
- 최대 용량의 이뇨제 또는 이뇨제 관련 합병증(심각한 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 질소혈증 또는 뇌병증)을 복용하는 동안 주당 최소 3.3lbs를 감량할 수 없는 것으로 정의되는 의료 요법의 실패
제외 기준:
- 간경화 및 문맥 고혈압 이외의 복수의 원인
- 말기 간부전
- 문맥 혈전증
- 울혈 성 심부전증
- 급성 신부전
- 활동성 뇌병증
- 알코올성 간염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
연구 완료
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
경경정맥간문맥전신단락(TIPS)에 대한 임상 시험
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Argon Medical DevicesAvania종료됨