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思春期の女の子のための活動の試み(TAAG) (TAAG)

2015年6月29日 更新者:June Stevens, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
6 年生から 8 年生の女子の身体活動レベルと心臓血管の健康状態の低下を防ぐための、学校ベースおよび地域社会と連携した多要素介入の有効性をテストすること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

身体活動と健康に関する公衆衛生総監の報告書 (USDHHS、1996 年) は、定期的な身体活動には、心臓病のリスクを軽減し、高血圧、高コレステロール、糖尿病の治療と予防に役立つなど、重要な健康上の利点があることを強調しています。骨粗しょう症や大腸がんの予防に。 さらに、身体活動は体重をコントロールし、抑うつや不安を軽減し、精神的な健康を促進します。 不活動は年齢とともに増加し、男性よりも女性に多く、収入が低く教育を受けていない人々やマイノリティの人々によく見られます (USDHHS, 1996)。 思春期の若者は大人よりも活動的ですが、多くの人は推奨されるレベルの身体活動に従事しておらず、特に少女では、思春期を通じて年齢とともに参加が減少します (USDHHS, 1996; CDC, 1997)。 10 代の少女の 14% が定期的な運動をしていませんが、これは少年の 2 倍です。 定期的に活発な身体活動に参加する思春期の少女の割合は、高校に入学するごとに劇的に減少し、9 年生の 61% から 12 年生の少女の 41% に減少します。 高校では、毎日の体育のクラスへの女子の就学率は、1991 年の 41% から 1995 年には 25% に低下しました。 CDC の報告書 (1997 年) と公衆衛生局長官の報告書 (USDHHS、1996 年) の両方が、思春期の少女の身体活動を増やすための地域機関プログラムに関連した学校ベースの身体活動介入の調整の有効性をテストする研究の必要性を推奨しています。

この調査は、2000 年 1 月にリリースされた申請書のリクエストの結果です。 2000 年 9 月に表彰が行われました。

デザインの物語:

多施設無作為化試験の目的は、女子中学生 (つまり、6 年生から 8 年生) の身体活動レベルと心臓血管の健康状態の低下を防ぐための、学校ベースおよび地域社会と連携した多要素介入の有効性をテストすることです。 介入は、スキルの構築、支援的な環境、および学校の​​日中および学校外での身体活動への参加の機会を提供します。 フェーズ 1 はプロトコルの開発とパイロット作業に 24 か月、フェーズ II は 2 年間の介入と 1 年間のフォローアップに 44 か月、フェーズ III はスタディ センターの閉鎖に 4 か月、研究センターの閉鎖に 16 か月です。結果を共同で分析し、報告するための調整センター。

36 の中学校 (フィールド サイトごとに 6) の無作為化試験では、2003 年春に 6 年生 (少なくとも 1,728 人の女子) で採取されたサンプルと、8 年生 ( 2005 年春には少なくとも 3,456 人の女の子)。 フォローアップのデータ収集は、2006 年春に 8 年生でも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8727

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

学校の包含基準:

  • 大多数の生徒が周辺地域に住んでいた公立中学校
  • 8年生女子90人以上の入学
  • 年間の引き出し率は 28% 未満
  • 各学年に最低1学期の体育が必要
  • 覚書に署名し、学校のランダムな割り当てを受け入れる意欲

学生の除外基準:

  • 限られた英語を話すスキル
  • 病状や障害により体育の授業に参加できない
  • サブマキシマル運動テストへの参加の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:学校ベースの介入
TAAG の健康教育には、身体活動に影響を与えることが知られている行動スキルを強化するように設計された、7 年生と 8 年生のそれぞれに 6 つのレッスンが含まれていました。 TAAG の体育クラスでは、授業時間の少なくとも 50% で中程度から激しい身体活動を促進し、教師に授業外での身体活動を促進するよう奨励しました。 コミュニティ パートナーと協力して、学校外で推進されたプログラムには、ダンス ダンス レボリューション、放課後のステップ エアロビクス クラス、放課前のオープン ジム、バスケットボール キャンプ、タッチ フットボール、週末のカヌー プログラムなどがあります。 TAAG のプロモーションでは、ソーシャル マーケティング アプローチを使用して、メディアやプロモーション イベントを通じて活動への認知と参加を促進しました。
介入活動は、(1) 身体活動を支援する環境および組織の変化、および (2) より積極的になるための手がかり、メッセージ、およびインセンティブを作成するように設計されました。 この介入は、より多くの機会を確立し、社会的支援と規範を改善し、自己効力感、結果への期待、および行動スキルを高めて、中程度から活発な身体活動 (MVPA) を促進するように設計されました。 TAAG の革新的な特徴は、学校と地域の機関を結び付けて、女の子のための活動プログラムを促進することでした。 最後に、2 年間のスタッフ主導の介入の後、持続可能性を促進するために TAAG プログラム チャンピオン コンポーネントが開発されました。 TAAG の調査員は、プログラムの維持を促進するために、スタッフ主導の介入段階でプログラム チャンピオンを募集し、トレーニングを行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MET 加重 MVPA: 中等度から激しい身体活動 (MVPA) の 1 日あたりの分数を、タスクの代謝当量 (MET) で加重
時間枠:2年後の介入
2年後の介入
MET 加重 MVPA: 中等度から激しい身体活動 (MVPA) の 1 日あたりの分数を、タスクの代謝当量 (MET) で加重
時間枠:3年後の介入
3年後の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Elder、San Diego State University
  • 主任研究者:Timothy Lohman、University of Arizona
  • 主任研究者:Leslie Lytle、University of Minnesota
  • 主任研究者:Russell Pate、University of South Carolina
  • 主任研究者:June Stevens、University of North Carolina
  • 主任研究者:Larry Webber、Tulane University
  • 主任研究者:Deborah Young、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年9月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2000年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月29日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 934
  • U01HL066845 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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