Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteitsproef voor adolescente meisjes (TAAG) (TAAG)

29 juni 2015 bijgewerkt door: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Om de effectiviteit te testen van een uit meerdere componenten bestaande schoolgebaseerde en gemeenschapsgebonden interventie bij het voorkomen van de achteruitgang van het niveau van fysieke activiteit en cardiovasculaire conditie bij meisjes in groep 6-8.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Het rapport van de Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) benadrukt dat regelmatige lichaamsbeweging belangrijke gezondheidsvoordelen heeft, waaronder het verminderen van het risico op hartaandoeningen en het helpen behandelen en voorkomen van hoge bloeddruk, hoog cholesterol en diabetes, en ter voorkoming van osteoporose en darmkanker. Bovendien helpt lichaamsbeweging het gewicht onder controle te houden, gevoelens van depressie en angst te verminderen en het psychisch welzijn te bevorderen. Inactiviteit neemt toe met de leeftijd en komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen en bij mensen met een lager inkomen, lager onderwijs en in minderheden (USDHHS, 1996). Hoewel adolescenten actiever zijn dan volwassenen, houden velen zich niet aan de aanbevolen niveaus van fysieke activiteit en neemt de participatie tijdens de adolescentie af met de leeftijd, vooral bij meisjes (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Veertien procent van de tienermeisjes beweegt niet regelmatig, twee keer zoveel als bij jongens. Het percentage adolescente meisjes dat regelmatig intensief lichamelijk actief is, daalt dramatisch elk jaar dat ze op de middelbare school zitten, van 61 procent onder de 9e klassers tot 41 procent onder de 12e klas meisjes. Op de middelbare school daalde het aantal inschrijvingen voor meisjes in de dagelijkse lessen lichamelijke opvoeding van 41 procent in 1991 tot 25 procent in 1995. Zowel het CDC-rapport (1997) als het Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) bevalen de noodzaak aan van onderzoek dat de effectiviteit test van een gecoördineerde op school gebaseerde fysieke activiteitsinterventie gekoppeld aan gemeenschapsprogramma's om de fysieke activiteit van adolescente meisjes te vergroten.

De studie is het resultaat van een Request for Applications uitgebracht in januari 2000. Awards werden gemaakt in september 2000.

ONTWERP VERHAAL:

Het doel van de multicenter gerandomiseerde studie is om de effectiviteit te testen van een uit meerdere componenten bestaande school- en gemeenschapsgebonden interventie ter voorkoming van de achteruitgang van het niveau van lichamelijke activiteit en cardiovasculaire fitheid bij middelbare schoolmeisjes (d.w.z. in groep 6-8). De interventies zullen zorgen voor het opbouwen van vaardigheden, ondersteunende omgevingen en kansen voor deelname aan fysieke activiteit tijdens en buiten de schooldag. Fase 1 zal 24 maanden duren voor protocolontwikkeling en proefwerk, Fase II is 44 maanden voor twee jaar interventie en één jaar follow-up, en Fase III is 4 maanden voor de sluiting van de Studiecentra en 16 maanden voor de Coördinatiecentrum om gezamenlijk de resultaten te analyseren en te rapporteren.

De gerandomiseerde proef van 36 middelbare scholen (6 per veldsite) zal gegevens verzamelen door middel van twee steekproeven, één genomen in de zesde klas (minstens 1.728 meisjes) in het voorjaar van 2003 en de andere genomen in de achtste klas (bij minste 3.456 meisjes) in het voorjaar van 2005. In het voorjaar van 2006 zal in groep 8 ook vervolgdata worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8727

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Criteria voor schoolinclusie:

  • Openbare middelbare scholen waarvan de meerderheid van de studenten in de omliggende gemeenschap woonde
  • Inschrijving van minstens 90 meisjes van groep 8
  • Jaarlijkse opnamepercentages minder dan 28%
  • Voor elk leerjaar is ten minste één semester lichamelijke opvoeding vereist
  • Bereidheid om een ​​memorandum van overeenstemming te ondertekenen en willekeurige toewijzing van de school te accepteren

Criteria voor uitsluiting van studenten:

  • Beperkte Engelstalige vaardigheden
  • Door een medische aandoening of handicap niet kunnen deelnemen aan lessen lichamelijke opvoeding
  • Contra-indicaties voor deelname aan een submaximale inspanningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie op school
TAAG-gezondheidseducatie omvatte zes lessen in elk van de 7e en 8e klas, ontworpen om gedragsvaardigheden te verbeteren waarvan bekend is dat ze fysieke activiteit beïnvloeden. TAAG-klassen lichamelijke opvoeding promootten matig-zware lichamelijke activiteit gedurende ten minste 50% van de lestijd en moedigden leraren aan om lichamelijke activiteit buiten de klas te bevorderen. In samenwerking met gemeenschapspartners omvatten programma's die buiten de school werden gepromoot, onder meer Dance Dance Revolution, naschoolse step-aerobicsles, voorschoolse open gym, basketbalkamp, ​​touchvoetbal en kanoprogramma's in het weekend. TAAG-promoties maakten gebruik van een sociale marketingbenadering om de bekendheid van en deelname aan activiteiten te bevorderen via media en promotie-evenementen.
Interventieactiviteiten werden ontworpen om (1) omgevings- en organisatorische veranderingen te creëren die fysieke activiteit ondersteunen en (2) signalen, boodschappen en prikkels om actiever te zijn. De interventie was bedoeld om meer kansen te creëren, de sociale steun en normen te verbeteren, en de zelfredzaamheid, resultaatverwachtingen en gedragsvaardigheden te vergroten om grotere matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te bevorderen. Een innovatief kenmerk van TAAG was het koppelen van school- en gemeenschapsinstanties om activiteitenprogramma's voor meisjes te promoten. Ten slotte werd een TAAG-programmakampioencomponent ontwikkeld om duurzaamheid te bevorderen na de 2-jarige door het personeel geleide interventie. TAAG-onderzoekers rekruteerden en trainden programmakampioenen tijdens de door het personeel geleide interventiefase om het onderhoud van het programma te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MET-gewogen MVPA: Dagelijkse minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) gewogen naar metabole equivalent van taak (MET)
Tijdsspanne: Interventie na 2 jaar
Interventie na 2 jaar
MET-gewogen MVPA: Dagelijkse minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) gewogen naar metabole equivalent van taak (MET)
Tijdsspanne: Interventie na 3 jaar
Interventie na 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Elder, San Diego State University
  • Hoofdonderzoeker: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Hoofdonderzoeker: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Russell Pate, University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: June Stevens, University of North Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Larry Webber, Tulane University
  • Hoofdonderzoeker: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 934
  • U01HL066845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren