Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная деятельность для девочек-подростков (TAAG) (TAAG)

29 июня 2015 г. обновлено: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Проверить эффективность многокомпонентного вмешательства на базе школы и сообщества в предотвращении снижения уровня физической активности и состояния сердечно-сосудистой системы у девочек 6-8 классов.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

В отчете главного хирурга о физической активности и здоровье (USDHHS, 1996) подчеркивается, что регулярная физическая активность имеет важные преимущества для здоровья, включая снижение риска сердечных заболеваний, а также помощь в лечении и профилактике высокого кровяного давления, высокого уровня холестерина и диабета, а также для профилактики остеопороза и рака толстой кишки. Кроме того, физическая активность помогает контролировать вес, снижает чувство депрессии и беспокойства и способствует психологическому благополучию. Неактивность увеличивается с возрастом и чаще встречается среди женщин, чем среди мужчин, а также среди лиц с более низким доходом и образованием, а также среди меньшинств (USDHHS, 1996). Несмотря на то, что подростки более активны, чем взрослые, многие из них не занимаются физической активностью в рекомендованном объеме, а участие снижается с возрастом на протяжении всего подросткового возраста, особенно среди девочек (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Четырнадцать процентов девочек-подростков не получают регулярных физических упражнений, что в два раза больше, чем среди мальчиков. Доля девочек-подростков, регулярно занимающихся физической активностью, резко снижается с каждым годом обучения в старшей школе: с 61 процента среди девятиклассниц до 41 процента среди девочек 12-х классов. В средней школе охват девочек ежедневными уроками физкультуры снизился с 41 процента в 1991 году до 25 процентов в 1995 году. Как в отчете CDC (1997 г.), так и в отчете главного хирурга (USDHHS, 1996 г.) рекомендовалось провести исследование для проверки эффективности скоординированного вмешательства в области физической активности в школах, связанного с программами общественных организаций, направленными на повышение физической активности девочек-подростков.

Исследование является результатом запроса на подачу заявок, опубликованного в январе 2000 года. Награды были вручены в сентябре 2000 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Целью многоцентрового рандомизированного исследования является проверка эффективности многокомпонентного вмешательства на базе школы и сообщества в предотвращении снижения уровня физической активности и состояния сердечно-сосудистой системы у девочек средних классов (т. е. в 6-8 классах). Вмешательства обеспечат развитие навыков, благоприятную среду и возможности для участия в физической активности во время и вне учебного дня. Фаза 1 будет длиться 24 месяца для разработки протокола и пилотной работы, Фаза II — 44 месяца для двухлетнего вмешательства и одного года последующего наблюдения, а Фаза III — 4 месяца для закрытия исследовательских центров и 16 месяцев для Координационный центр для совместного анализа и представления результатов.

Рандомизированное исследование 36 средних школ (по 6 на поле) будет собирать данные по двум перекрестным выборкам, одна из которых будет взята в шестом классе (не менее 1728 девочек) весной 2003 г., а другая — в восьмом классе (в не менее 3456 девочек) весной 2005 года. Последующий сбор данных также будет проводиться в восьмом классе весной 2006 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8727

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения в школу:

  • Государственные средние школы, в которых большинство учеников проживало в окрестностях
  • Зачисление не менее 90 девочек 8-х классов
  • Годовой процент снятия средств менее 28%
  • Для каждого класса требуется не менее одного семестра физического воспитания.
  • Готовность подписать меморандум о взаимопонимании и принять случайное назначение школы

Критерии исключения студентов:

  • Ограниченные навыки владения английским языком
  • Не может посещать уроки физкультуры из-за состояния здоровья или инвалидности
  • Противопоказания для участия в субмаксимальной нагрузочной пробе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Школьное вмешательство
Санитарное просвещение TAAG включало шесть уроков в каждом из 7-х и 8-х классов, предназначенных для улучшения поведенческих навыков, которые, как известно, влияют на физическую активность. На уроках физкультуры TAAG поощрялась физическая активность умеренной интенсивности в течение не менее 50% учебного времени, а учителя поощряли физическую активность вне занятий. Совместно с партнерами по сообществу программы, которые продвигались за пределами школы, включали Dance Dance Revolution, уроки степ-аэробики после школы, открытый тренажерный зал перед школой, баскетбольный лагерь, сенсорный футбол и программы на каноэ по выходным. В рекламных акциях TAAG использовался подход социального маркетинга для повышения осведомленности и участия в мероприятиях через средства массовой информации и рекламные мероприятия.
Интервенционные мероприятия были разработаны для создания (1) экологических и организационных изменений, поддерживающих физическую активность, и (2) сигналов, сообщений и стимулов для большей активности. Вмешательство было разработано для создания дополнительных возможностей, улучшения социальной поддержки и норм, а также повышения самоэффективности, ожиданий результатов и поведенческих навыков для поощрения большей умеренной физической активности (MVPA). Новаторской особенностью TAAG было объединение школьных и общественных организаций для продвижения программ мероприятий для девочек. Наконец, был разработан компонент «Чемпион программы TAAG» для обеспечения устойчивости после двухлетнего вмешательства под руководством персонала. Исследователи TAAG набрали и обучили ответственных за программу на этапе вмешательства под руководством персонала, чтобы способствовать поддержанию программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MVPA, взвешенная по MET: ежедневные минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA), взвешенные по метаболическому эквиваленту задачи (MET)
Временное ограничение: Вмешательство после 2 лет
Вмешательство после 2 лет
MVPA, взвешенная по MET: ежедневные минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA), взвешенные по метаболическому эквиваленту задачи (MET)
Временное ограничение: Вмешательство после 3 лет
Вмешательство после 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Elder, San Diego State University
  • Главный следователь: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Главный следователь: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Главный следователь: Russell Pate, University of South Carolina
  • Главный следователь: June Stevens, University of North Carolina
  • Главный следователь: Larry Webber, Tulane University
  • Главный следователь: Deborah Young, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 934
  • U01HL066845 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться