Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba aktywności dla dorastających dziewcząt (TAAG) (TAAG)

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie skuteczności wieloskładnikowej interwencji szkolnej i środowiskowej w zapobieganiu spadkowi poziomu aktywności fizycznej i wydolności sercowo-naczyniowej dziewcząt w klasach 6-8.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Raport naczelnego chirurga na temat aktywności fizycznej i zdrowia (USDHHS, 1996) podkreśla, że ​​regularna aktywność fizyczna przynosi ważne korzyści zdrowotne, w tym zmniejsza ryzyko chorób serca oraz pomaga w leczeniu i zapobieganiu nadciśnieniu, wysokiemu poziomowi cholesterolu i cukrzycy oraz w celu zapobiegania osteoporozie i rakowi okrężnicy. Ponadto aktywność fizyczna pomaga kontrolować wagę, zmniejsza uczucie depresji i niepokoju oraz sprzyja dobremu samopoczuciu psychicznemu. Bezczynność wzrasta wraz z wiekiem i jest bardziej powszechna wśród kobiet niż mężczyzn oraz wśród osób o niższych dochodach, słabiej wykształconych i należących do mniejszości (USDHHS, 1996). Chociaż młodzież jest bardziej aktywna niż dorośli, wielu z nich nie angażuje się w zalecany poziom aktywności fizycznej, a udział w niej spada wraz z wiekiem, zwłaszcza w przypadku dziewcząt (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Czternaście procent nastoletnich dziewcząt nie wykonuje regularnych ćwiczeń, dwa razy więcej niż w przypadku chłopców. Odsetek dorastających dziewcząt, które uczestniczą w regularnej, energicznej aktywności fizycznej, drastycznie spada z każdym rokiem nauki w szkole średniej, z 61% wśród 9-klasistów do 41% wśród 12-klasistów. W szkołach średnich zapisy dziewcząt na codzienne zajęcia wychowania fizycznego spadły z 41 procent w 1991 roku do 25 procent w 1995 roku. Zarówno raport CDC (1997), jak i raport Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) zalecają potrzebę badań oceniających skuteczność skoordynowanej szkolnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej połączonej z programami agencji społecznych w celu zwiększenia aktywności fizycznej dorastających dziewcząt.

Badanie jest wynikiem zapytania ofertowego opublikowanego w styczniu 2000 r. Nagrody zostały wykonane we wrześniu 2000 roku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Celem wieloośrodkowego badania z randomizacją jest sprawdzenie skuteczności wieloskładnikowej interwencji szkolnej i środowiskowej w zapobieganiu spadkowi poziomu aktywności fizycznej i wydolności układu sercowo-naczyniowego u dziewcząt w wieku gimnazjalnym (tj. w klasach 6-8). Interwencje zapewnią budowanie umiejętności, wspierające środowisko i możliwości uczestnictwa w aktywności fizycznej podczas dnia szkolnego i poza nim. Faza 1 będzie trwała 24 miesiące na opracowanie protokołu i pracę pilotażową, Faza II to 44 miesiące na dwa lata interwencji i rok obserwacji, a Faza III to 4 miesiące na zamknięcie ośrodków badawczych i 16 miesięcy na Centrum Koordynacyjne do wspólnego analizowania i raportowania wyników.

Randomizowana próba 36 gimnazjów (6 na teren) będzie zbierać dane za pomocą dwóch przekrojowych próbek, jednej pobranej w szóstej klasie (co najmniej 1728 dziewcząt) wiosną 2003 r., a drugiej w ósmej klasie (o godz. co najmniej 3456 dziewcząt) wiosną 2005 r. Dalsze gromadzenie danych nastąpi również w ósmej klasie wiosną 2006 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8727

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia do szkoły:

  • Publiczne gimnazja, w których większość uczniów mieszkała w okolicznej gminie
  • Zapisy co najmniej 90 dziewcząt z klas 8
  • Roczne stawki wypłat mniejsze niż 28%
  • Dla każdej klasy wymagany jest co najmniej jeden semestr wychowania fizycznego
  • Gotowość do podpisania protokołu ustaleń i przyjęcia losowego przydziału szkoły

Kryteria wykluczenia studentów:

  • Ograniczona znajomość języka angielskiego
  • Niemożność uczestniczenia w zajęciach wychowania fizycznego ze względu na stan zdrowia lub niepełnosprawność
  • Przeciwwskazania do udziału w submaksymalnej próbie wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Interwencja szkolna
Edukacja zdrowotna TAAG obejmowała sześć lekcji w każdej z klas 7 i 8 mających na celu poprawę umiejętności behawioralnych, o których wiadomo, że wpływają na aktywność fizyczną. Zajęcia wychowania fizycznego TAAG promowały umiarkowaną i energiczną aktywność fizyczną przez co najmniej 50% czasu zajęć i zachęcały nauczycieli do promowania aktywności fizycznej poza zajęciami. We współpracy z partnerami społecznymi programy, które były promowane poza szkołą, obejmowały Dance Dance Revolution, zajęcia step aerobiku poza szkołą, otwartą siłownię przed szkołą, obóz koszykówki, piłkę nożną dotykową i weekendowe programy kajakowe. Promocje TAAG wykorzystały podejście marketingu społecznego do promowania świadomości i udziału w działaniach za pośrednictwem mediów i wydarzeń promocyjnych.
Działania interwencyjne miały na celu stworzenie (1) środowiskowych i organizacyjnych zmian wspierających aktywność fizyczną oraz (2) wskazówek, komunikatów i zachęt do większej aktywności. Interwencja miała na celu stworzenie większej liczby możliwości, poprawę wsparcia społecznego i norm oraz zwiększenie poczucia własnej skuteczności, oczekiwań dotyczących wyników i umiejętności behawioralnych w celu wspierania większej umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej (MVPA). Innowacyjną cechą TAAG było łączenie agencji szkolnych i społecznych w celu promowania programów aktywności dla dziewcząt. Wreszcie, po 2-letniej interwencji kierowanej przez pracowników, opracowano komponent TAAG Program Champion, aby wspierać zrównoważony rozwój. Badacze TAAG rekrutowali i szkolili mistrzów programu podczas fazy interwencji kierowanej przez personel, aby promować utrzymanie programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MVPA ważona MET: dzienne minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) ważone ekwiwalentem metabolicznym zadania (MET)
Ramy czasowe: Interwencja po 2 latach
Interwencja po 2 latach
MVPA ważona MET: dzienne minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) ważone ekwiwalentem metabolicznym zadania (MET)
Ramy czasowe: Interwencja po 3 latach
Interwencja po 3 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Elder, San Diego State University
  • Główny śledczy: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Główny śledczy: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Russell Pate, University of South Carolina
  • Główny śledczy: June Stevens, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Larry Webber, Tulane University
  • Główny śledczy: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 934
  • U01HL066845 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj